- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00213915
L-arginin suplementace a cvičení; Suplementace L-argininu a funkce ledvin
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Účinky perorální chronické suplementace L-argininem na cvičení a renální funkce příjemců transplantace srdce
- cvičební kapacity se po transplantaci srdce stále mění, částečně kvůli periferní endoteliální dysfunkci
- Cyklosporinem indukovaná renální dysfunkce může být způsobena renální endoteliální dysfunkcí a na zvířecím modelu ji lze zvrátit suplementací L-argininu
- stanovit potenciální příznivý účinek suplementace L-argininem na zátěžovou kapacitu a renální funkce příjemců transplantátu srdce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Institut de Physiologie
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž (> 18 let) stabilní příjemce transplantátu srdce po dobu nejméně 6 týdnů
- Stabilní léčba po dobu minimálně 3 měsíců
- Sedaví lidé
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní srdeční patologie
- Obezita (IMC > 40)
- Účast na jiné studii za poslední měsíc
- Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min)
- Transplantace ledvin
- Diabetes
- Nemožnost odcvičit zátěžový test
- Nitrátová terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Maximální a submaximální výkonová kapacita na konci 6týdenní suplementace L-argininem. Funkce ledvin na konci 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Žádné sekundární efekty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .