- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213915
L-Arginin-Ergänzung und Bewegung; L-Arginin-Supplementierung und Nierenfunktion
15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Auswirkungen einer oralen chronischen L-Arginin-Supplementierung auf Bewegung und Nierenfunktion von Herztransplantatempfängern
- Die körperliche Leistungsfähigkeit ist auch nach einer Herztransplantation teilweise aufgrund einer peripheren endothelialen Dysfunktion beeinträchtigt
- Eine durch Cyclosporin verursachte Nierenfunktionsstörung kann auf eine renale Endothelfunktionsstörung zurückzuführen sein und kann in einem Tiermodell durch L-Arginin-Supplementierung rückgängig gemacht werden
- um die potenzielle positive Wirkung einer L-Arginin-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Nierenfunktion von Herztransplantatempfängern zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Institut de Physiologie
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher (> 18 Jahre alter) stabiler Herztransplantatempfänger seit mindestens 6 Wochen
- Stabile Behandlung für mindestens 3 Monate
- Sesshafte Menschen
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herzpathologie
- Fettleibigkeit (IMC > 40)
- Teilnahme an einer anderen Studie im letzten Monat
- Chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min)
- Nierentransplantation
- Diabetes
- Unmöglichkeit, den Belastungstest durchzuführen
- Nitrattherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Maximale und submaximale Trainingskapazität am Ende der 6-wöchigen L-Arginin-Supplementierung. Nierenfunktion am Ende der 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Keine Nebenwirkungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3031
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