- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213915
L-arginiinilisä ja liikunta; L-arginiinilisä ja munuaisten toiminta
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Suun kautta otettavan kroonisen L-arginiinilisän vaikutukset sydänsiirteen saajien harjoitteluun ja munuaisten toimintaan
- liikuntakyvyt muuttuvat edelleen sydämensiirron jälkeen osittain perifeerisen endoteelin toimintahäiriön vuoksi
- siklosporiinin aiheuttama munuaisten toimintahäiriö voi johtua munuaisten endoteelin toimintahäiriöstä ja se voidaan kääntää eläinmallissa L-arginiinilisäyksellä
- L-arginiinilisän mahdollisen suotuisan vaikutuksen selvittämiseksi sydämensiirron saajien harjoituskykyyn ja munuaisten toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Institut de Physiologie
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies (> 18-vuotias) vakaa sydämensiirron vastaanottaja vähintään 6 viikon ajan
- Vakaa hoito vähintään 3 kuukautta
- Istuvia ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydämen patologia
- Liikalihavuus (IMC > 40)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min)
- Munuaisensiirto
- Diabetes
- Harjoitustestin harjoittamisen mahdottomuus
- Nitraattihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Maksimaalinen ja submaksimaalinen harjoituskapasiteetti 6 viikon L-arginiinilisän lopussa. Munuaisten toiminta 6 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ei sivuvaikutuksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .