- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213915
L-arginin tilskud og motion; L-arginintilskud og nyrefunktion
15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Virkninger af oral kronisk L-arginin-tilskud på træning og nyrefunktion hos hjertetransplantationsmodtagere
- træningskapaciteten er stadig ændret efter hjertetransplantation, delvist på grund af perifer endotel dysfunktion
- cyclosporin-induceret nyreinsufficiens kan skyldes renal endothelial dysfunktion og kan vendes i en dyremodel ved tilskud af L-arginin
- at bestemme den potentielle gavnlige effekt af L-arginin-tilskud på træningskapacitet og nyrefunktion hos hjertetransplanterede
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Institut de Physiologie
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig (> 18 år) stabil hjertetransplantationsmodtager i mindst 6 uger
- Stabil behandling i mindst 3 måneder
- Stillesiddende mennesker
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertepatologi
- Fedme (IMC > 40)
- Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den sidste måned
- Kronisk nyresvigt (kreatininclearance < 20 ml/min)
- Nyretransplantation
- Diabetes
- Umulighed at øve træningstest
- Nitratbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Maksimal og submaksimal træningskapacitet i slutningen af de 6 ugers L-arginintilskud. Nyrefunktion i slutningen af de 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ingen sekundære effekter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (Anslået)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .