- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00213915
L-arginintillskott och träning; L-arginintillskott och njurfunktion
28 november 2007 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Effekter av oralt kroniskt tillskott av L-arginin på träning och njurfunktion hos hjärttransplanterade mottagare
- träningsförmågan är fortfarande förändrad efter hjärttransplantation delvis på grund av perifer endotel dysfunktion
- cyklosporin-inducerad njurdysfunktion kan bero på renal endotelfunktion och kan vändas i en djurmodell genom tillskott av L-arginin
- för att fastställa den potentiella fördelaktiga effekten av L-arginintillskott på träningskapacitet och njurfunktion hos hjärttransplanterade
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Institut de Physiologie
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig (> 18 år) stabil hjärttransplanterad mottagare i minst 6 veckor
- Stabil behandling i minst 3 månader
- Stillasittande människor
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärtpatologi
- Fetma (IMC > 40)
- Deltagande i en annan studie under den senaste månaden
- Kronisk njursvikt (kreatininclearance < 20 ml/min)
- Njurtransplantation
- Diabetes
- Omöjlighet att träna träningsprov
- Nitratbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Maximal och submaximal träningskapacitet i slutet av 6 veckors L-arginintillskott. Njurfunktion i slutet av de 6 veckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Inga sekundära effekter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Avslutad studie
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärttransplantation
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige