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Integrazione ed esercizio di L-arginina; Integrazione di L-arginina e funzione renale

28 novembre 2007 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Effetti dell'integrazione orale cronica di L-arginina sull'esercizio e sulla funzione renale dei destinatari del trapianto di cuore

  • le capacità di esercizio sono ancora alterate dopo il trapianto di cuore in parte a causa della disfunzione endoteliale periferica
  • La disfunzione renale indotta dalla ciclosporina può essere dovuta a disfunzione endoteliale renale e può essere invertita in un modello animale mediante integrazione di L-arginina
  • per determinare il potenziale effetto benefico dell'integrazione di L-arginina sulla capacità di esercizio e sulla funzione renale dei riceventi di trapianto di cuore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Institut de Physiologie
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Chirurgie Vasculaire
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatario stabile di trapianto di cuore maschio (> 18 anni) da almeno 6 settimane
  • Trattamento stabile per almeno 3 mesi
  • Persone sedentarie

Criteri di esclusione:

  • Patologia cardiaca instabile
  • Obesità (IMC > 40)
  • Partecipazione a un altro studio nell'ultimo mese
  • Insufficienza renale cronica (clearance della creatinina < 20 ml/min)
  • Trapianto renale
  • Diabete
  • Impossibilità di praticare il test da sforzo
  • Terapia con nitrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Capacità di esercizio massimale e submassimale alla fine delle 6 settimane di integrazione con L-arginina. Funzionalità renale alla fine delle 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Nessun effetto secondario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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