- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00213915
Suplementacja i ćwiczenia L-argininy; Suplementacja L-argininy i czynność nerek
28 listopada 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ doustnej przewlekłej suplementacji L-argininy na wysiłek fizyczny i czynność nerek biorców przeszczepu serca
- zdolności wysiłkowe są nadal zmienione po przeszczepie serca, częściowo z powodu dysfunkcji śródbłonka obwodowego
- dysfunkcja nerek wywołana cyklosporyną może być spowodowana dysfunkcją śródbłonka nerek i może zostać odwrócona na modelu zwierzęcym poprzez suplementację L-argininy
- w celu określenia potencjalnego korzystnego wpływu suplementacji L-argininy na wydolność wysiłkową i czynność nerek biorców przeszczepu serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Institut de Physiologie
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna (> 18 lat), stabilny biorca przeszczepu serca od co najmniej 6 tygodni
- Stabilne leczenie przez co najmniej 3 miesiące
- Siedzący ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna patologia serca
- Otyłość (IMC > 40)
- Udział w innym badaniu w ciągu ostatniego miesiąca
- Przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min)
- Przeszczep nerki
- Cukrzyca
- Brak możliwości wykonania testu wysiłkowego
- Terapia azotanami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Maksymalna i submaksymalna wydolność wysiłkowa pod koniec 6-tygodniowej suplementacji L-argininą. Czynność nerek pod koniec 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Brak efektów ubocznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Ukończenie studiów
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone