- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213915
Suplementação e Exercício de L-Arginina; Suplementação de L-Arginina e Função Renal
15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efeitos da Suplementação Oral Crônica de L-Arginina no Exercício e na Função Renal de Receptores de Transplante Cardíaco
- as capacidades de exercício ainda estão alteradas após o transplante cardíaco, em parte devido à disfunção endotelial periférica
- a disfunção renal induzida pela ciclosporina pode ser devida à disfunção endotelial renal e pode ser revertida em um modelo animal pela suplementação de L-arginina
- determinar o potencial efeito benéfico da suplementação de L-arginina na capacidade de exercício e na função renal de receptores de transplante cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Institut de Physiologie
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, França, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem (> 18 anos de idade) receptor de transplante de coração estável por pelo menos 6 semanas
- Tratamento estável por pelo menos 3 meses
- pessoas sedentárias
Critério de exclusão:
- Patologia cardíaca instável
- Obesidade (IMC > 40)
- Participação em outro estudo no último mês
- Insuficiência renal crônica (depuração de creatinina < 20 ml/min)
- transplante renal
- Diabetes
- Impossibilidade de praticar teste de esforço
- Terapia de nitrato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Capacidade de exercício máxima e submáxima no final das 6 semanas de suplementação de L-arginina. Função renal no final das 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sem efeitos secundários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3031
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