- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00213915
Suplementación con L-Arginina y Ejercicio; Suplementación con L-arginina y función renal
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efectos de la suplementación oral crónica con L-arginina sobre el ejercicio y la función renal de los receptores de trasplante cardíaco
- la capacidad de ejercicio todavía está alterada después del trasplante de corazón, en parte debido a la disfunción endotelial periférica
- La disfunción renal inducida por ciclosporina puede deberse a disfunción endotelial renal y puede revertirse en un modelo animal mediante la suplementación con L-arginina
- determinar el posible efecto beneficioso de la suplementación con L-arginina sobre la capacidad de ejercicio y la función renal de los receptores de trasplante cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Institut de Physiologie
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Vasculaire
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service des Explorations Fonctionnelles Respiratoires et de l'Exercice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón (> 18 años) receptor de trasplante de corazón estable durante al menos 6 semanas
- Tratamiento estable durante al menos 3 meses.
- personas sedentarias
Criterio de exclusión:
- Patología cardiaca inestable
- Obesidad (IMC > 40)
- Participación en otro estudio en el último mes
- Insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min)
- Trasplante renal
- Diabetes
- Imposibilidad de practicar prueba de esfuerzo
- Terapia de nitrato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Capacidad de ejercicio máxima y submáxima al final de las 6 semanas de suplementación con L-arginina. Función renal al final de las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Sin efectos secundarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane DOUTRELEAU, MD, Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3031
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