- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00228098
Intervence pro odvykání kouření po mrtvici nebo přechodném ischemickém záchvatu.
Intervence pro odvykání kouření po mrtvici nebo přechodném ischemickém záchvatu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo přechodnou ischemickou přílohou by měli být poučeni o tom, jak přestat kouřit. Není však známo, zda je intenzivní program odvykání kouření lepší než běžná rada ohledně odvykání kouření během hospitalizace pro mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku.
Cílem studie bylo posoudit, zda intenzivní program odvykání kouření přiměl více pacientů přestat kouřit po cévní mozkové příhodě nebo tranzitorní ischemické atace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo přechodnou ischemickou přílohou by měli být poučeni o tom, jak přestat kouřit. Není však známo, zda je intenzivní program odvykání kouření lepší než běžná rada ohledně odvykání kouření během hospitalizace pro mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku.
Cílem studie bylo posoudit, zda intenzivní program odvykání kouření přiměl více pacientů přestat kouřit po cévní mozkové příhodě nebo tranzitorní ischemické atace.
Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou jsou přijímáni na neurologické oddělení Fakultní nemocnice v Odense. Pacientům, kteří jsou kuřáci při přijetí a jsou ve věku < 76 let, obyvatelé okresu Funen a se symptomy vyvinutými před přijetím, bude nabídnuta účast ve studii, pokud nemají těžkou mrtvici, mrtvici více než 3 týdny před přijetím, jiné závažné onemocnění nebo se nemohou zúčastnit .
Účastníci studie budou randomizováni buď k obvyklému krátkému poradenství ohledně odvykání kouření, nebo k programu intenzivního odvykání kouření. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců s ohledem na kuřácké návyky.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánsko, 5000 C
- Nábor
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Søren Bak, MD, PhD.
- E-mail: bak@hunderupnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 76 let
- Obyvatel v okrese Funen
- Akutní cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka
- Příznaky s nástupem před přijetím
- Současný kuřák při příjmu
Kritéria vyloučení:
- Těžká mrtvice
- Současný nástup mrtvice více než 3 týdny před přijetím
- Jiné závažné onemocnění
- Nelze se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra odvykání kouření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Søren Bak, MD, PhD, Department of Neurology, Odense University Hospital. 5000 Odense C. Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VF 20040136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .