Immuno 1: Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Stem Cell Transplant
22. srpna 2006 aktualizováno: Julius-Maximilians University
Prospective Analysis of the Patterns of Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Autologous/Allogeneic Stem Cell Transplant
The purpose of this study is to conduct an analysis of the influences of
- conventional chemotherapy
- high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant
- high-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplant on the recovery of the immune system.
Detailed analysis will help to better understand the pathways of recovery of the immune system following chemotherapy as well as the pathways of recovery of the immune system following autologous or allogeneic stem cell transplantation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Detailed analysis will be performed at preselected time points following therapy by
- standard flow cytometry in combination with intracellular cytokine/antigen staining
- spectratype analysis
- TREC assays
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wuerzburg, Německo, D97080
- Nábor
- University Children's Hospital Pedaitric Oncology
-
Kontakt:
- Beate Winkler, MD
- Telefonní číslo: 49 - 931 - 201 - 27831
- E-mail: winkler_b@klinik.uni.wuerzburg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beate Winkler, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia treated according to current ALL-BFM 2002 protocol
- Solid tumor treated according to current GPOH-protocol
- Medulloblastoma treated according to HIT-2000 protocol
- High-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation
- High-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplantation
- Written consent according to our institutional guidelines
Exclusion Criteria:
- No written consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul G Schlegel, MD, University Children's Hospital Pediatric Oncology Wuerzburg / Germany
- Ředitel studie: Matthias Eyrich, MD, Pediatric Stem Cell Transplant Program
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eyrich M, Wollny G, Tzaribaschev N, Dietz K, Brugger D, Bader P, Lang P, Schilbach K, Winkler B, Niethammer D, Schlegel PG. Onset of thymic recovery and plateau of thymic output are differentially regulated after stem cell transplantation in children. Biol Blood Marrow Transplant. 2005 Mar;11(3):194-205. doi: 10.1016/j.bbmt.2004.12.001.
- Eyrich M, Leiler C, Lang P, Schilbach K, Schumm M, Bader P, Greil J, Klingebiel T, Handgretinger R, Niethammer D, Schlegel PG. A prospective comparison of immune reconstitution in pediatric recipients of positively selected CD34+ peripheral blood stem cells from unrelated donors vs recipients of unmanipulated bone marrow from related donors. Bone Marrow Transplant. 2003 Aug;32(4):379-90. doi: 10.1038/sj.bmt.1704158.
- Eyrich M, Croner T, Leiler C, Lang P, Bader P, Klingebiel T, Niethammer D, Schlegel PG. Distinct contributions of CD4(+) and CD8(+) naive and memory T-cell subsets to overall T-cell-receptor repertoire complexity following transplantation of T-cell-depleted CD34-selected hematopoietic progenitor cells from unrelated donors. Blood. 2002 Sep 1;100(5):1915-8. doi: 10.1182/blood-2001-11-0005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 133/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .