- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00231712
Immuno 1: Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Stem Cell Transplant
Prospective Analysis of the Patterns of Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Autologous/Allogeneic Stem Cell Transplant
The purpose of this study is to conduct an analysis of the influences of
- conventional chemotherapy
- high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant
- high-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplant on the recovery of the immune system.
Detailed analysis will help to better understand the pathways of recovery of the immune system following chemotherapy as well as the pathways of recovery of the immune system following autologous or allogeneic stem cell transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Detailed analysis will be performed at preselected time points following therapy by
- standard flow cytometry in combination with intracellular cytokine/antigen staining
- spectratype analysis
- TREC assays
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul G Schlegel, MD
- Número de teléfono: +49 - 931 - 201 - 27831
- Correo electrónico: schlegel@mail.uni-wuerzburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beate Winkler, MD
- Número de teléfono: 49 - 931 - 201 - 27831
- Correo electrónico: winkler_b@klinik.uni-wuerzburg.de
Ubicaciones de estudio
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Wuerzburg, Alemania, D97080
- Reclutamiento
- University Children's Hospital Pedaitric Oncology
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Contacto:
- Beate Winkler, MD
- Número de teléfono: 49 - 931 - 201 - 27831
- Correo electrónico: winkler_b@klinik.uni.wuerzburg.de
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Investigador principal:
- Beate Winkler, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia treated according to current ALL-BFM 2002 protocol
- Solid tumor treated according to current GPOH-protocol
- Medulloblastoma treated according to HIT-2000 protocol
- High-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation
- High-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplantation
- Written consent according to our institutional guidelines
Exclusion Criteria:
- No written consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Schlegel, MD, University Children's Hospital Pediatric Oncology Wuerzburg / Germany
- Director de estudio: Matthias Eyrich, MD, Pediatric Stem Cell Transplant Program
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eyrich M, Wollny G, Tzaribaschev N, Dietz K, Brugger D, Bader P, Lang P, Schilbach K, Winkler B, Niethammer D, Schlegel PG. Onset of thymic recovery and plateau of thymic output are differentially regulated after stem cell transplantation in children. Biol Blood Marrow Transplant. 2005 Mar;11(3):194-205. doi: 10.1016/j.bbmt.2004.12.001.
- Eyrich M, Leiler C, Lang P, Schilbach K, Schumm M, Bader P, Greil J, Klingebiel T, Handgretinger R, Niethammer D, Schlegel PG. A prospective comparison of immune reconstitution in pediatric recipients of positively selected CD34+ peripheral blood stem cells from unrelated donors vs recipients of unmanipulated bone marrow from related donors. Bone Marrow Transplant. 2003 Aug;32(4):379-90. doi: 10.1038/sj.bmt.1704158.
- Eyrich M, Croner T, Leiler C, Lang P, Bader P, Klingebiel T, Niethammer D, Schlegel PG. Distinct contributions of CD4(+) and CD8(+) naive and memory T-cell subsets to overall T-cell-receptor repertoire complexity following transplantation of T-cell-depleted CD34-selected hematopoietic progenitor cells from unrelated donors. Blood. 2002 Sep 1;100(5):1915-8. doi: 10.1182/blood-2001-11-0005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio
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- 133/04
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