Immuno 1: Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Stem Cell Transplant
22. august 2006 opdateret af: Julius-Maximilians University
Prospective Analysis of the Patterns of Immune Reconstitution Following Conventional or High-Dose Chemotherapy With Autologous/Allogeneic Stem Cell Transplant
The purpose of this study is to conduct an analysis of the influences of
- conventional chemotherapy
- high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant
- high-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplant on the recovery of the immune system.
Detailed analysis will help to better understand the pathways of recovery of the immune system following chemotherapy as well as the pathways of recovery of the immune system following autologous or allogeneic stem cell transplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detailed analysis will be performed at preselected time points following therapy by
- standard flow cytometry in combination with intracellular cytokine/antigen staining
- spectratype analysis
- TREC assays
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paul G Schlegel, MD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beate Winkler, MD
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, D97080
- Rekruttering
- University Children's Hospital Pedaitric Oncology
-
Kontakt:
- Beate Winkler, MD
- Telefonnummer: 49 - 931 - 201 - 27831
- E-mail: winkler_b@klinik.uni.wuerzburg.de
-
Ledende efterforsker:
- Beate Winkler, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia treated according to current ALL-BFM 2002 protocol
- Solid tumor treated according to current GPOH-protocol
- Medulloblastoma treated according to HIT-2000 protocol
- High-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation
- High-dose chemotherapy followed by allogeneic stem cell transplantation
- Written consent according to our institutional guidelines
Exclusion Criteria:
- No written consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul G Schlegel, MD, University Children's Hospital Pediatric Oncology Wuerzburg / Germany
- Studieleder: Matthias Eyrich, MD, Pediatric Stem Cell Transplant Program
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eyrich M, Wollny G, Tzaribaschev N, Dietz K, Brugger D, Bader P, Lang P, Schilbach K, Winkler B, Niethammer D, Schlegel PG. Onset of thymic recovery and plateau of thymic output are differentially regulated after stem cell transplantation in children. Biol Blood Marrow Transplant. 2005 Mar;11(3):194-205. doi: 10.1016/j.bbmt.2004.12.001.
- Eyrich M, Leiler C, Lang P, Schilbach K, Schumm M, Bader P, Greil J, Klingebiel T, Handgretinger R, Niethammer D, Schlegel PG. A prospective comparison of immune reconstitution in pediatric recipients of positively selected CD34+ peripheral blood stem cells from unrelated donors vs recipients of unmanipulated bone marrow from related donors. Bone Marrow Transplant. 2003 Aug;32(4):379-90. doi: 10.1038/sj.bmt.1704158.
- Eyrich M, Croner T, Leiler C, Lang P, Bader P, Klingebiel T, Niethammer D, Schlegel PG. Distinct contributions of CD4(+) and CD8(+) naive and memory T-cell subsets to overall T-cell-receptor repertoire complexity following transplantation of T-cell-depleted CD34-selected hematopoietic progenitor cells from unrelated donors. Blood. 2002 Sep 1;100(5):1915-8. doi: 10.1182/blood-2001-11-0005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Studieafslutning
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2005
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. august 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .