Účinek skořice na hladiny glukózy a lipidů u diabetes mellitus 2. typu nezávislého na inzulínu
19. září 2008 aktualizováno: University of Oklahoma
Účelem této studie je určit účinky skořice na hladiny glukózy a lipidů v séru u lidí s diabetes mellitus 2. typu nezávislého na inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet lidí s diabetes mellitus 2. typu nezávislého na inzulínu bude randomizováno tak, aby dostávali po dobu tří měsíců buď skořici, nebo placebo.
Dávka skořice bude jeden gram denně.
Hladiny glukózy v séru nalačno, triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL, HDL a inzulinu budou měřeny na začátku a po 1, 2 a 3 měsících.
Hladiny HbA1c budou měřeny na začátku a po 3 měsících.
U pacientů bude sledována kompliance, nežádoucí účinky a změny ve stravě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu
- HbA1C > 6,0 %
- Věk 18 a výše
- Možnost získat souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváme inzulín
- Těhotenství
- Onemocnění ledvin v konečném stádiu
- Hemolytická anémie
- Nesnášenlivost skořice
- Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Skořice 500 mg kapsle dvakrát denně nebo placebo kapsle dvakrát denně
|
|
Komparátor placeba: 1
|
Skořice 500 mg kapsle dvakrát denně nebo placebo kapsle dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Primární výsledky zahrnují hladiny HbA1c, glukózy, celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .