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Wirkung von Zimt auf den Glukose- und Lipidspiegel bei nicht insulinabhängigem Typ-2-Diabetes mellitus

19. September 2008 aktualisiert von: University of Oklahoma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Zimt auf den Serumglukose- und Lipidspiegel bei Menschen mit nicht insulinabhängigem Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Personen mit nicht insulinabhängigem Typ-2-Diabetes mellitus werden randomisiert und erhalten drei Monate lang entweder Zimt oder Placebo. Die Zimtdosis beträgt ein Gramm täglich. Die Nüchtern-Serumglukose-, Triglycerid-, Gesamtcholesterin-, LDL-, HDL- und Insulinspiegel werden zu Studienbeginn und nach 1, 2 und 3 Monaten gemessen. Die HbA1c-Werte werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen. Die Patienten werden auf Compliance, Nebenwirkungen und Ernährungsumstellungen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • HbA1C > 6,0 %
  • Ab 18 Jahren
  • Kann eine Einwilligung einholen

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Insulin
  • Schwangerschaft
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Hämolytische Anämie
  • Zimtunverträglichkeit
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Zimt oder Placebo 500 mg Kapsel zweimal täglich
Zimt 500 mg Kapsel zweimal täglich oder Placebo-Kapsel zweimal täglich
Placebo-Komparator: 1
Arzneimittel: Zimt oder Placebo 500 mg Kapsel zweimal täglich
Zimt 500 mg Kapsel zweimal täglich oder Placebo-Kapsel zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Zu den primären Endpunkten gehören HbA1c, Glukose, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceridspiegel.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11798 (DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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