Efeito da canela nos níveis de glicose e lipídios em diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina
19 de setembro de 2008 atualizado por: University of Oklahoma
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da canela nos níveis séricos de glicose e lipídios em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pessoas com diabetes mellitus tipo 2 não dependente de insulina serão randomizadas para receber canela ou placebo por três meses.
A dose de canela será de um grama por dia.
Os níveis séricos de glicose, triglicerídeos, colesterol total, LDL, HDL e insulina em jejum serão medidos no início e em 1, 2 e 3 meses.
Os níveis de HbA1c serão medidos no início e em 3 meses.
Os pacientes serão monitorados quanto à adesão, efeitos adversos e mudanças na dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- HbA1C > 6,0%
- Idade 18 e acima
- Capaz de obter consentimento
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando insulina
- Gravidez
- Doença renal em estágio final
- Anemia hemolítica
- intolerância a canela
- Incapacidade ou falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 2
|
Canela 500 mg cápsula duas vezes ao dia ou placebo cápsula duas vezes ao dia
|
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Comparador de Placebo: 1
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Canela 500 mg cápsula duas vezes ao dia ou placebo cápsula duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- Os resultados primários incluem níveis de HbA1c, glicose, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
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