Effekt av kanel på glukose- og lipidnivåer ved ikke-insulinavhengig type 2-diabetes mellitus
19. september 2008 oppdatert av: University of Oklahoma
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av kanel på serumglukose og lipidnivåer hos personer med ikke-insulinavhengig type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti personer med ikke-insulinavhengig type 2 diabetes mellitus vil bli randomisert til å motta enten kanel eller placebo i tre måneder.
Dosen med kanel vil være ett gram daglig.
Fastende serumglukose-, triglyserid-, totalkolesterol-, LDL-, HDL- og insulinnivåer vil bli målt ved baseline og etter 1, 2 og 3 måneder.
HbA1c-nivåer vil bli målt ved baseline og ved 3 måneder.
Pasienter vil bli overvåket for etterlevelse, bivirkninger og kostholdsendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- HbA1C > 6,0 %
- Alder 18 og oppover
- Kunne innhente samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tar insulin for tiden
- Svangerskap
- Sluttstadium nyresykdom
- Hemolytisk anemi
- Kanelintoleranse
- Manglende evne eller vilje til å følge studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Kanel 500 mg kapsel to ganger daglig eller placebo kapsel to ganger daglig
|
|
Placebo komparator: 1
|
Kanel 500 mg kapsel to ganger daglig eller placebo kapsel to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Primære utfall inkluderer HbA1c, glukose, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .