インスリン非依存性の2型糖尿病におけるグルコースおよび脂質レベルに対するシナモンの効果
2008年9月19日 更新者：University of Oklahoma
この研究の目的は、インスリン非依存性の 2 型糖尿病患者の血清グルコースおよび脂質レベルに対するシナモンの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
インスリン非依存性の 2 型糖尿病患者 40 人が無作為に割り付けられ、シナモンまたはプラセボのいずれかを 3 か月間投与されます。
シナモンの摂取量は1日あたり1グラムです。
空腹時血清グルコース、トリグリセリド、総コレステロール、LDL、HDL、およびインスリンレベルが、ベースラインおよび1、2、および3か月後に測定されます。
HbA1c レベルはベースラインと 3 か月後に測定されます。
患者は、コンプライアンス、副作用、食事の変更について監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- General Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- HbA1C > 6.0%
- 18歳以上
- 同意が得られること
除外基準:
- 現在インスリンを服用中
- 妊娠
- 末期腎臓病
- 溶血性貧血
- シナモン不耐症
- 研究計画を遵守する能力がない、または遵守したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2
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シナモン 500 mg カプセルを 1 日 2 回、またはプラセボ カプセルを 1 日 2 回
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プラセボコンパレーター：1
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シナモン 500 mg カプセルを 1 日 2 回、またはプラセボ カプセルを 1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 主な結果には、HbA1c、グルコース、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド レベルが含まれます。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steve M Blevins, M.D.、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月19日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。