Влияние корицы на уровень глюкозы и липидов при инсулинзависимом сахарном диабете 2 типа
19 сентября 2008 г. обновлено: University of Oklahoma
Целью данного исследования является определение влияния корицы на уровень глюкозы и липидов в сыворотке крови у людей с инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок человек с инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа будут рандомизированы для приема либо корицы, либо плацебо в течение трех месяцев.
Доза корицы будет составлять один грамм в день.
Уровни глюкозы в сыворотке натощак, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП и инсулина будут измеряться в начале исследования, а также через 1, 2 и 3 месяца.
Уровни HbA1c будут измеряться в начале исследования и через 3 месяца.
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет соблюдения, побочных эффектов и диетических изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- HbA1C > 6,0%
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность получить согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает инсулин
- Беременность
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Гемолитическая анемия
- непереносимость корицы
- Неспособность или нежелание придерживаться протокола исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
Капсула корицы 500 мг два раза в день или капсула плацебо два раза в день
|
|
Плацебо Компаратор: 1
|
Капсула корицы 500 мг два раза в день или капсула плацебо два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Первичные результаты включают уровни HbA1c, глюкозы, общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триглицеридов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .