Effetto della cannella sui livelli di glucosio e lipidi nel diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente
19 settembre 2008 aggiornato da: University of Oklahoma
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della cannella sui livelli sierici di glucosio e lipidi nelle persone con diabete mellito di tipo 2 non insulino-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta persone con diabete mellito di tipo 2 non insulino dipendente saranno randomizzate a ricevere cannella o placebo per tre mesi.
La dose di cannella sarà di un grammo al giorno.
I livelli sierici di glucosio, trigliceridi, colesterolo totale, LDL, HDL e insulina a digiuno saranno misurati al basale ea 1, 2 e 3 mesi.
I livelli di HbA1c saranno misurati al basale ea 3 mesi.
I pazienti saranno monitorati per la compliance, gli effetti avversi e i cambiamenti nella dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- HbA1C > 6,0%
- Età 18 e oltre
- In grado di ottenere il consenso
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo insulina
- Gravidanza
- Malattia renale allo stadio terminale
- Anemia emolitica
- Intolleranza alla cannella
- Incapacità o riluttanza ad aderire al protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 2
|
Capsule di cannella da 500 mg due volte al giorno o capsule di placebo due volte al giorno
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Comparatore placebo: 1
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Capsule di cannella da 500 mg due volte al giorno o capsule di placebo due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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- Gli esiti primari includono HbA1c, glucosio, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e livelli di trigliceridi.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
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