Efecto de la canela sobre los niveles de glucosa y lípidos en la diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente
19 de septiembre de 2008 actualizado por: University of Oklahoma
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la canela en los niveles séricos de glucosa y lípidos en personas con diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta personas con diabetes mellitus tipo 2 no insulinodependiente serán aleatorizadas para recibir canela o placebo durante tres meses.
La dosis de canela será de un gramo diario.
Los niveles de glucosa sérica en ayunas, triglicéridos, colesterol total, LDL, HDL e insulina se medirán al inicio del estudio y al cabo de 1, 2 y 3 meses.
Los niveles de HbA1c se medirán al inicio y a los 3 meses.
Los pacientes serán monitoreados por cumplimiento, efectos adversos y cambios en la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- HbA1C > 6,0 %
- 18 años y más
- Capaz de obtener el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando insulina
- El embarazo
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Anemia hemolítica
- intolerancia a la canela
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 2
|
Cápsula de canela de 500 mg dos veces al día o cápsula de placebo dos veces al día
|
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Comparador de placebos: 1
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Cápsula de canela de 500 mg dos veces al día o cápsula de placebo dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- Los resultados primarios incluyen HbA1c, glucosa, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y niveles de triglicéridos.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
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