- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00237640
Effekt af kanel på glukose- og lipidniveauer ved ikke-insulinafhængig type 2-diabetes mellitus
19. september 2008 opdateret af: University of Oklahoma
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af kanel på serumglukose og lipidniveauer hos personer med ikke-insulinafhængig type 2 diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre personer med ikke-insulinafhængig type 2 diabetes mellitus vil blive randomiseret til at modtage enten kanel eller placebo i tre måneder.
Dosen af kanel vil være et gram dagligt.
Fastende serumglukose-, triglycerid-, totalkolesterol-, LDL-, HDL- og insulinniveauer vil blive målt ved baseline og efter 1, 2 og 3 måneder.
HbA1c-niveauer vil blive målt ved baseline og efter 3 måneder.
Patienterne vil blive overvåget for compliance, bivirkninger og kostændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- HbA1C > 6,0 %
- Alder 18 og derover
- Kan indhente samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket insulin
- Graviditet
- Nyresygdom i slutstadiet
- Hæmolytisk anæmi
- Kanel intolerance
- Manglende evne eller vilje til at overholde studieprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Cinnamon 500 mg kapsel to gange dagligt eller placebo kapsel to gange dagligt
|
|
Placebo komparator: 1
|
Cinnamon 500 mg kapsel to gange dagligt eller placebo kapsel to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Primære resultater inkluderer HbA1c, glucose, total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol og triglycerider.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .