Wpływ cynamonu na poziom glukozy i lipidów w cukrzycy insulinoniezależnej typu 2
19 września 2008 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Celem tego badania jest określenie wpływu cynamonu na poziom glukozy i lipidów w surowicy u osób z cukrzycą typu 2 insulinoniezależną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści osób z cukrzycą typu 2 insulinoniezależną zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej cynamon lub placebo przez trzy miesiące.
Dawka cynamonu będzie wynosić jeden gram dziennie.
Poziomy glukozy w surowicy na czczo, trójglicerydów, całkowitego cholesterolu, LDL, HDL i insuliny będą mierzone na początku badania oraz po 1, 2 i 3 miesiącach.
Poziomy HbA1c będą mierzone na początku badania i po 3 miesiącach.
Pacjenci będą monitorowani pod kątem przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych i zmian w diecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
- General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- HbA1C > 6,0%
- Wiek 18 lat i więcej
- Możliwość uzyskania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje insulinę
- Ciąża
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Niedokrwistość hemolityczna
- Nietolerancja cynamonu
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
|
Kapsułka cynamonowa 500 mg dwa razy na dobę lub kapsułka placebo dwa razy na dobę
|
|
Komparator placebo: 1
|
Kapsułka cynamonowa 500 mg dwa razy na dobę lub kapsułka placebo dwa razy na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Główne wyniki obejmują poziomy HbA1c, glukozy, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i trójglicerydów.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steve M Blevins, M.D., University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11798 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .