Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Prevacidu na hladiny prostaglandinu u pacienta se stresovým vředem

29. července 2013 aktualizováno: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Účinek Prevacidu na hladiny prostaglandinu v žaludeční sliznici pacientů se stresovým vředem

Účelem této studie je změřit hladiny prostaglandinů u pacientů se stresovým vředem a účinek přípravku Prevacid na hladiny prostaglandinů u pacientů se stresovým vředem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostaglandinový systém hraje důležitou roli v žaludeční sliznici k posílení její odolnosti proti poranění. Kriticky nemocní pacienti jsou vystaveni největšímu riziku vzniku lézí žaludeční sliznice souvisejících se stresem. Přestože hladiny prostaglandinů v žaludeční sliznici u pacientů se stresovaným zvířetem byly studovány, hladiny prostaglandinů v žaludeční sliznici u pacientů se stresovým vředem nebyly studovány a účinek přípravku Prevacid na hladiny prostaglandinů v žaludeční sliznici u pacientů se stresovým vředem není znám .

Předpokládáme, že hladiny prostaglandinů jsou nízké v žaludeční sliznici u pacientů se stresovým vředem a Prevacid je účinným prostředkem ke zvýšení hladin prostaglandinů v žaludeční sliznici u stresového vředu.

Srovnání: Hladiny prostaglandinů u pacientů léčených přípravkem Prevacid na stresový vřed ve srovnání s hladinami prostaglandinů u pacientů, kteří byli na stresový vřed léčeni H2 blokátorem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP s prokázaným žaludečním stresovým vředem endoskopickým vyšetřením, včetně pacientů s infekcí H. pylori;
  • Pacienti nemají žádný známý vřed během 8 týdnů před přijetím na JIP;
  • Pacienti, kteří 4 týdny před studií neužívali žádný PPI;
  • Pacienti nebo rodina mají souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají žaludeční vřed do 8 týdnů před přijetím na JIP;
  • Pacienti mají rakovinu žaludku potvrzenou patologií;
  • Pacienti na jednom z PPI již;
  • Pacienti užívající některý z nesteroidních protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevacid
Účinek přípravku Prevacid po 8 týdnech; EGD (esophagogastroduodenální endoskopie) v den 1 a EGD v 8 týdnech
Lék: Prevacid
Účinek přípravku Prevacid na hladiny prostaglandinu po 8 týdnech; EGD (esophagogastroduodenální endoskopie) s biopsií v den 1 a EGD s biopsií v 8 týdnech
Ostatní jména:
  • Lansoprazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinek přípravku Prevacid na hladiny prostaglandinů po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ezofagogastroduodenální endoskopie (EGD) s biopsií v den 1; EGD s biopsií v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

TAP Pharmaceutical Products Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 623-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit