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Wirkung von Prevacid auf den Prostaglandinspiegel bei Patienten mit Stressgeschwüren

29. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Wirkung von Prevacid auf den Prostaglandinspiegel in der Magenschleimhaut von Patienten mit Stressulkus

Zweck dieser Studie ist es, die Prostaglandinspiegel bei Patienten mit Stressgeschwüren und die Wirkung von Prevacid auf die Prostaglandinspiegel bei Patienten mit Stressgeschwüren zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Prostaglandinsystem spielt eine wichtige Rolle in der Magenschleimhaut, um ihre Widerstandskraft gegen Verletzungen zu stärken. Kritisch kranke Patienten haben das größte Risiko, stressbedingte Magenschleimhautläsionen zu entwickeln. Obwohl die Prostaglandinspiegel in der Magenschleimhaut bei Patienten mit gestresstem Tier untersucht wurden, wurden die Prostaglandinspiegel in der Magenschleimhaut bei Patienten mit Stressgeschwüren nicht untersucht, und die Wirkung von Prevacid auf die Prostaglandinspiegel in der Magenschleimhaut von Patienten mit Stressgeschwür ist nicht bekannt .

Wir gehen davon aus, dass die Prostaglandinspiegel in der Magenschleimhaut bei Patienten mit Stress-Geschwür niedrig sind, und Prevacid ist ein wirksames Mittel zur Erhöhung der Prostaglandin-Spiegel in der Magenschleimhaut bei Stress-Stress-Geschwür.

Vergleich(e): Die Prostaglandinspiegel bei Patienten, die mit Prevacid gegen Stressgeschwür behandelt wurden, im Vergleich zu den Prostaglandinspiegeln bei Patienten, die mit H2-Blockern gegen Stressgeschwür behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation mit dokumentiertem Magenstressgeschwür durch endoskopische Untersuchung, einschließlich Patienten mit H.-pylori-Infektion;
  • Patienten haben innerhalb von 8 Wochen vor Aufnahme auf die Intensivstation kein bekanntes Geschwür;
  • Patienten, die 4 Wochen vor der Studie keinen PPI erhalten haben;
  • Patienten oder Familie für die Studie eingewilligt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben innerhalb von 8 Wochen vor der Aufnahme auf die Intensivstation ein Magengeschwür;
  • Patienten haben Magenkrebs, der durch Pathologie bestätigt wurde;
  • Patienten auf einem der PPIs bereits;
  • Patienten, die eines der nichtsteroidalen Antirheumatika einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prevacid
Wirkung von Prevacid nach 8 Wochen; EGD (ösophagogastroduodenale Endoskopie) am Tag 1 & EGD nach 8 Wochen
Arzneimittel: Prevacid
Wirkung von Prevacid auf die Prostaglandinspiegel nach 8 Wochen; EGD (ösophagogastroduodenale Endoskopie) mit Biopsie am Tag 1 & EGD mit Biopsie nach 8 Wochen
Andere Namen:
  • Lansoprazol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Wirkung von Prevacid auf die Prostaglandinspiegel nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ösophagogastroduodenale Endoskopie (EGD) mit Biopsie an Tag 1; EGD mit Biopsie nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

TAP Pharmaceutical Products Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 623-2005

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