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Prevacid对应激性溃疡患者前列腺素水平的影响

2013年7月29日 更新者:Dr. Qiang Cai MD/PhD、Emory University

Prevacid对应激性溃疡患者胃黏膜前列腺素水平的影响

本研究的目的是测量应激性溃疡患者的前列腺素水平,以及 Prevacid 对应激性溃疡患者前列腺素水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

前列腺素系统在胃粘膜中起重要作用,以增强其抵抗损伤的能力。 重症患者发生与应激相关的胃粘膜病变的风险最大。 虽然已经研究了应激动物患者胃粘膜中前列腺素的水平,但尚未研究应激性溃疡患者胃粘膜中前列腺素水平,Prevacid 对应激性溃疡患者胃粘膜中前列腺素水平的影响尚不清楚.

我们假设应激性溃疡患者胃粘膜中的前列腺素水平较低,而 Prevacid 是增加应激性溃疡患者胃粘膜中前列腺素水平的有效药物。

比较:用 Prevacid 治疗应激性溃疡患者的前列腺素水平与用 H2 阻滞剂治疗应激性溃疡患者的前列腺素水平相比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ICU内镜检查确诊为胃应激性溃疡的患者,包括幽门螺杆菌感染患者;
  • 患者在入住 ICU 前 8 周内没有已知的溃疡;
  • 研究前 4 周未服用任何 PPI 的患者;
  • 患者或家属同意进行研究。

排除标准:

  • 患者入住ICU前8周内有胃溃疡;
  • 患者患有经病理证实的胃癌;
  • 已经使用其中一种 PPI 的患者;
  • 服用任何非甾体类抗炎药的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普瓦西德
Prevacid 在 8 周时的效果;第 1 天的 EGD(食管胃十二指肠内窥镜检查)和第 8 周的 EGD
Prevacid 对 8 周时前列腺素水平的影响;第 1 天进行活检的 EGD(食管胃十二指肠内窥镜检查)和第 8 周进行活检的 EGD
其他名称:
  • 兰索拉唑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Prevacid 对 8 周时前列腺素水平的影响
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
第 1 天进行食管胃十二指肠内窥镜检查 (EGD) 活检; 8 周时进行 EGD 活检
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Vincent W Yang, MD, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月13日

首次发布 (估计)

2005年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月29日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

普瓦西德的临床试验

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