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Effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine in pazienti con ulcera da stress

29 luglio 2013 aggiornato da: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine nella mucosa gastrica dei pazienti con ulcera da stress

Lo scopo di questo studio è misurare i livelli di prostaglandine in pazienti con ulcera da stress e l'effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine in pazienti con ulcera da stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema delle prostaglandine svolge un ruolo importante nella mucosa gastrica per rafforzare la sua resistenza contro le lesioni. I pazienti in condizioni critiche sono a maggior rischio di sviluppare lesioni della mucosa gastrica legate allo stress. Sebbene i livelli di prostaglandine nella mucosa gastrica in pazienti con animali stressati siano stati studiati, i livelli di prostaglandine nella mucosa gastrica in pazienti con ulcera da stress non sono stati studiati e l'effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine nella mucosa gastrica da pazienti con ulcera da stress non è noto .

Ipotizziamo che i livelli di prostaglandine siano bassi nella mucosa gastrica nei pazienti con ulcera da stress e Prevacid sia un agente efficace nell'aumentare i livelli di prostaglandine nella mucosa gastrica nell'ulcera da stress da stress.

Confronto(i): i livelli di prostaglandine nei pazienti trattati con Prevacid per l'ulcera da stress, rispetto ai livelli di prostaglandine nei pazienti trattati con anti-H2 per l'ulcera da stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva con ulcera da stress gastrica documentata mediante esame endoscopico, compresi i pazienti con infezione da H. Pylori;
  • I pazienti non presentano ulcera nota nelle 8 settimane precedenti il ​​ricovero in terapia intensiva;
  • Pazienti non trattati con alcun IPP per 4 settimane prima dello studio;
  • I pazienti o la famiglia devono essere acconsentiti allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentano ulcera gastrica nelle 8 settimane precedenti il ​​ricovero in terapia intensiva;
  • I pazienti hanno un cancro gastrico confermato dalla patologia;
  • Pazienti già trattati con uno degli IPP;
  • Pazienti che assumono uno qualsiasi dei farmaci antinfiammatori non steroidei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevacid
Effetto di Prevacid a 8 settimane; EGD (endoscopia esofagogastroduodenale) al giorno 1 e EGD a 8 settimane
Droga: Prevacid
Effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine a 8 settimane; EGD (endoscopia esofagogastroduodenale) con biopsia al giorno 1 e EGD con biopsia a 8 settimane
Altri nomi:
  • Lansoprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'effetto di Prevacid sui livelli di prostaglandine a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
endoscopia esofagogastroduodenale (EGD) con biopsia al giorno 1; EGD con biopsia a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

TAP Pharmaceutical Products Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 623-2005

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