- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00239551
Влияние Prevacid на уровни простагландинов у пациента со стрессовой язвой
Влияние Превацида на уровни простагландинов в слизистой оболочке желудка у пациентов со стрессовой язвой
Обзор исследования
Подробное описание
Система простагландинов играет важную роль в слизистой оболочке желудка, повышая ее устойчивость к повреждениям. Критически больные пациенты подвергаются наибольшему риску развития поражений слизистой оболочки желудка, связанных со стрессом. Хотя уровни простагландинов в слизистой оболочке желудка у животных, подвергшихся стрессу, изучались, уровни простагландинов в слизистой оболочке желудка у пациентов со стрессовой язвой не изучались, а влияние Превацида на уровни простагландинов в слизистой оболочке желудка у пациентов со стрессовой язвой неизвестно. .
Мы предполагаем, что уровни простагландинов в слизистой оболочке желудка низкие у пациентов со стрессовой язвой, а Превацид является эффективным средством для повышения уровня простагландинов в слизистой оболочке желудка при стрессовой язве.
Сравнение(я): Уровни простагландинов у пациентов, получавших лечение Превацидом по поводу стрессовых язв, по сравнению с уровнями простагландинов у пациентов, получавших лечение блокаторами Н2 по поводу стрессовых язв.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии с подтвержденной эндоскопическим исследованием стрессовой язвой желудка, включая пациентов с инфекцией H. Pylori;
- У пациентов нет известных язв в течение 8 недель до поступления в отделение интенсивной терапии;
- Пациенты, не принимавшие ИПП за 4 недели до исследования;
- Пациенты или члены семьи должны быть согласны на исследование.
Критерий исключения:
- У пациентов язва желудка в течение 8 недель до поступления в отделение интенсивной терапии;
- У больных рак желудка подтвержден патологией;
- Пациенты, уже принимающие один из ИПП;
- Пациенты, принимающие любой из нестероидных противовоспалительных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Превацид
Эффект Превацида через 8 недель; ЭГДС (эзофагогастродуоденальная эндоскопия) в 1-й день и ЭГДС через 8 недель
|
Влияние Превацида на уровень простагландинов через 8 недель; ЭГДС (эзофагогастродуоденальная эндоскопия) с биопсией в 1-й день и ЭГДС с биопсией через 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
влияние Превацида на уровень простагландинов через 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
эзофагогастродуоденальная эндоскопия (ЭГДС) с биопсией в 1-е сутки; ФГДС с биопсией в 8 недель
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Кишечные заболевания
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Язва
- Язвенная болезнь желудка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Лансопразол
Другие идентификационные номера исследования
- 623-2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Превацид
-
M.D. Anderson Cancer CenterTAP Pharmaceutical Products Inc.ОтозванРак головы и шеи | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Орофарингеальный рак
-
Washington University School of MedicineTAP Pharmaceutical Products Inc.; Doris Duke Charitable FoundationЗавершенныйСредний отит с выпотомСоединенные Штаты
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ЗавершенныйСиндром Золлингера-Эллисона | Множественная эндокринная неоплазия
-
Head and Neck Surgery AssociatesЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Носовые полипыСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйБоль, Перелом, РастяжениеСоединенные Штаты