- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00239551
Efeito do Prevacid nos níveis de prostaglandina em pacientes com úlcera de estresse
Efeito do Prevacid nos Níveis de Prostaglandina na Mucosa Gástrica de Pacientes com Úlcera de Estresse
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O sistema de prostaglandina desempenha um papel importante na mucosa gástrica para fortalecer sua resistência contra lesões. Pacientes criticamente enfermos correm maior risco de desenvolver lesões da mucosa gástrica relacionadas ao estresse. Embora os níveis de prostaglandinas na mucosa gástrica em pacientes com animais estressados tenham sido estudados, os níveis de prostaglandinas na mucosa gástrica em pacientes com úlcera de estresse não foram estudados e o efeito de Prevacid nos níveis de prostaglandinas na mucosa gástrica de pacientes com úlcera de estresse é desconhecido .
Nossa hipótese é que os níveis de prostaglandina são baixos na mucosa gástrica em pacientes com úlcera de estresse, e Prevacid é um agente eficaz em aumentar os níveis de prostaglandina na mucosa gástrica em úlcera de estresse.
Comparação(ões): Os níveis de prostaglandina em pacientes tratados com Prevacid para úlcera de estresse, em comparação com os níveis de prostaglandina em pacientes tratados com bloqueador H2 para úlcera de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em UTI com úlcera de estresse gástrico documentada por exame endoscópico, incluindo pacientes com infecção por H. Pylori;
- Os pacientes não têm úlcera conhecida dentro de 8 semanas antes de serem admitidos na UTI;
- Pacientes que não receberam IBP nas 4 semanas anteriores ao estudo;
- Os pacientes ou familiares consentiram para o estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentam úlcera gástrica nas 8 semanas anteriores à admissão na UTI;
- Os pacientes têm câncer gástrico confirmado pela patologia;
- Pacientes em uso de um dos IBPs já;
- Pacientes em uso de qualquer um dos antiinflamatórios não esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Prevacid
Efeito de Prevacid em 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) no dia 1 e EGD em 8 semanas
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Efeito de Prevacid nos níveis de prostaglandina em 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) com biópsia no dia 1 e EGD com biópsia em 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
o efeito de Prevacid nos níveis de prostaglandina em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
endoscopia esofagogastroduodenal (EGD) com biópsia no dia 1; EGD com biópsia em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Úlcera
- Úlcera estomacal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Lansoprazol
Outros números de identificação do estudo
- 623-2005
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