- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00239551
Virkning af Prevacid på prostaglandinniveauer hos patienter med stresssår
Virkning af Prevacid på prostaglandinniveauer i maveslimhinden hos patienter med stressulcus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prostaglandinsystemet spiller en vigtig rolle i maveslimhinden for at styrke dets modstand mod skader. Kritisk syge patienter har størst risiko for at udvikle stress-relaterede læsioner i maveslimhinden. Selvom niveauerne af prostaglandiner i maveslimhinden hos patienter med stressede dyr er blevet undersøgt, er prostaglandinniveauer i maveslimhinden hos patienter med stresssår ikke blevet undersøgt, og virkningen af Prevacid på prostaglandinniveauer i maveslimhinden fra patienter med stresssår er ukendt. .
Vi antager, at prostaglandinniveauet er lavt i maveslimhinden hos patienter med stresssår, og Prevacid er et effektivt middel til at øge prostaglandinniveauet i maveslimhinden ved stresssår.
Sammenligning(er): Prostaglandinniveauerne hos patienter, der blev behandlet med Prevacid for stresssår, sammenlignet med prostaglandinniveauerne hos patienter, der blev behandlet med H2-blokker for stresssår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivafdeling med dokumenteret gastrisk stresssår ved endoskopisk undersøgelse, herunder patienter med H. Pylori-infektion;
- Patienter har ingen kendt mavesår inden for 8 uger før indlæggelse på ICU;
- Patienter, der ikke har fået nogen PPI i 4 uger før undersøgelsen;
- Patienter eller familie skal give samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har mavesår inden for 8 uger før indlæggelse på intensivafdeling;
- Patienter har mavekræft bekræftet af patologi;
- Patienter på en af PPI'erne allerede;
- Patienter på nogen af de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prevacid
Virkning af Prevacid efter 8 uger; EGD (esophagogastroduodenal endoskopi) på dag 1 og EGD ved 8 uger
|
Virkning af Prevacid på prostaglandinniveauer efter 8 uger; EGD (esophagogastroduodenal endoskopi) med biopsi på dag 1 og EGD med biopsi efter 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
virkningen af Prevacid på prostaglandinniveauet efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
esophagogastroduodenal endoskopi (EGD) med biopsi på dag 1; EGD med biopsi efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 623-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .