- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00239551
Wpływ Prevacidu na poziomy prostaglandyn u pacjentów z wrzodem stresowym
Wpływ Prevacidu na poziom prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka u pacjentów z wrzodem stresowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Układ prostaglandyn odgrywa ważną rolę w błonie śluzowej żołądka, wzmacniając jej odporność na uszkodzenia. Pacjenci w stanie krytycznym są najbardziej narażeni na rozwój zmian w błonie śluzowej żołądka związanych ze stresem. Chociaż badano poziomy prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka u pacjentów ze stresowanymi zwierzętami, nie badano poziomów prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka u pacjentów z wrzodami stresowymi, a wpływ preparatu Prevacid na poziomy prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka u pacjentów z wrzodami stresowymi jest nieznany .
Stawiamy hipotezę, że poziomy prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka u pacjentów z wrzodami stresowymi są niskie, a Prevacid jest skutecznym środkiem zwiększającym poziomy prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka w przypadku wrzodów stresowych.
Porównanie(-a): Stężenia prostaglandyn u pacjentów leczonych preparatem Prevacid z powodu owrzodzeń stresowych w porównaniu do stężeń prostaglandyn u pacjentów leczonych blokerem H2 z powodu owrzodzeń stresowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na OIOM z udokumentowanym badaniem endoskopowym owrzodzenia żołądka, w tym pacjenci z zakażeniem H. Pylori;
- Pacjenci nie mają znanego owrzodzenia w ciągu 8 tygodni przed przyjęciem na OIOM;
- Pacjenci nieprzyjmujący żadnego PPI przez 4 tygodnie przed badaniem;
- Pacjenci lub rodzina muszą uzyskać zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają wrzód żołądka w ciągu 8 tygodni przed przyjęciem na OIOM;
- Pacjenci mają raka żołądka potwierdzonego patologicznie;
- Pacjenci przyjmujący już jeden z PPI;
- Pacjenci przyjmujący którykolwiek z niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Prevacid
Wpływ Prevacidu po 8 tygodniach; EGD (endoskopia przełykowo-żołądkowo-dwunastnicza) w dniu 1 i EGD w 8 tygodniu
|
Wpływ Prevacidu na poziomy prostaglandyn po 8 tygodniach; EGD (endoskopia przełykowo-żołądkowo-dwunastnicza) z biopsją w 1. dniu i EGD z biopsją w 8. tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wpływ Prevacidu na poziom prostaglandyn po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
endoskopia przełykowo-żołądkowo-dwunastnicza (EGD) z biopsją w 1. dobie; EGD z biopsją w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby jelit
- Wrzód trawienny
- Choroby dwunastnicy
- Wrzód
- Wrzód żołądka
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Lanzoprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 623-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prevacid
-
M.D. Anderson Cancer CenterTAP Pharmaceutical Products Inc.WycofaneRak Głowy i Szyi | Choroba refluksowa przełyku | Rak jamy ustnej i gardła
-
Charles Mel Wilcox, MDTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyZespół Zollingera-Ellisona | Mnoga neoplazja endokrynologiczna
-
University of California, DavisZakończonyRefluks krtaniowo-gardłowyStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNieznanyAstmaStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterTAP Pharmaceutical Products Inc.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
Boston Children's HospitalZakończonyBól po wycięciu migdałków | Aktywność po wycięciu migdałków | Nawodnienie po wycięciu migdałkówStany Zjednoczone
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityZakończonyOtitis Media Z WysiękiemKanada
-
Ranjan DohilMeritage Pharma, Inc.ZakończonyEozynofilowe zapalenie przełykuStany Zjednoczone
-
University of Western Ontario, CanadaZakończonyRak neuroendokrynny (rakowiak)Kanada