Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas en pacientes con úlcera por estrés

29 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University

Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica de pacientes con úlcera de estrés

El propósito de este estudio es medir los niveles de prostaglandinas en pacientes con úlceras por estrés y el efecto de Prevacid en los niveles de prostaglandinas en pacientes con úlceras por estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema de prostaglandinas juega un papel importante en la mucosa gástrica para fortalecer su resistencia contra las lesiones. Los pacientes en estado crítico tienen mayor riesgo de desarrollar lesiones de la mucosa gástrica relacionadas con el estrés. Aunque se han estudiado los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en pacientes con animales estresados, no se han estudiado los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en pacientes con úlcera por estrés y se desconoce el efecto de Prevacid en los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica de pacientes con úlcera por estrés. .

Presumimos que los niveles de prostaglandinas son bajos en la mucosa gástrica en pacientes con úlcera por estrés, y Prevacid es un agente eficaz para aumentar los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en úlceras por estrés.

Comparación(es): Los niveles de prostaglandina en pacientes que recibieron tratamiento con Prevacid para la úlcera por estrés, en comparación con los niveles de prostaglandina en pacientes que recibieron tratamiento con bloqueador H2 para la úlcera por estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en UCI con úlcera gástrica por estrés documentada mediante examen endoscópico, incluidos pacientes con infección por H. Pylori;
  • Los pacientes no tienen úlcera conocida dentro de las 8 semanas anteriores a su ingreso en la UCI;
  • Pacientes que no hayan tomado ningún IBP durante las 4 semanas previas al estudio;
  • Los pacientes o familiares deben estar consentidos para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tienen úlcera gástrica dentro de las 8 semanas previas a su ingreso en la UCI;
  • Los pacientes tienen cáncer gástrico confirmado por patología;
  • Pacientes en uno de los PPI ya;
  • Pacientes que toman cualquiera de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevacid
Efecto de Prevacid a las 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) el día 1 y EGD a las 8 semanas
Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas a las 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) con biopsia el día 1 y EGD con biopsia a las 8 semanas
Otros nombres:
  • Lansoprazol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el efecto de Prevacid en los niveles de prostaglandinas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
endoscopia esofagogastroduodenal (EGD) con biopsia en el día 1; EGD con biopsia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevacid

3
Suscribir