- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00239551
Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas en pacientes con úlcera por estrés
Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica de pacientes con úlcera de estrés
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sistema de prostaglandinas juega un papel importante en la mucosa gástrica para fortalecer su resistencia contra las lesiones. Los pacientes en estado crítico tienen mayor riesgo de desarrollar lesiones de la mucosa gástrica relacionadas con el estrés. Aunque se han estudiado los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en pacientes con animales estresados, no se han estudiado los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en pacientes con úlcera por estrés y se desconoce el efecto de Prevacid en los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica de pacientes con úlcera por estrés. .
Presumimos que los niveles de prostaglandinas son bajos en la mucosa gástrica en pacientes con úlcera por estrés, y Prevacid es un agente eficaz para aumentar los niveles de prostaglandinas en la mucosa gástrica en úlceras por estrés.
Comparación(es): Los niveles de prostaglandina en pacientes que recibieron tratamiento con Prevacid para la úlcera por estrés, en comparación con los niveles de prostaglandina en pacientes que recibieron tratamiento con bloqueador H2 para la úlcera por estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en UCI con úlcera gástrica por estrés documentada mediante examen endoscópico, incluidos pacientes con infección por H. Pylori;
- Los pacientes no tienen úlcera conocida dentro de las 8 semanas anteriores a su ingreso en la UCI;
- Pacientes que no hayan tomado ningún IBP durante las 4 semanas previas al estudio;
- Los pacientes o familiares deben estar consentidos para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen úlcera gástrica dentro de las 8 semanas previas a su ingreso en la UCI;
- Los pacientes tienen cáncer gástrico confirmado por patología;
- Pacientes en uno de los PPI ya;
- Pacientes que toman cualquiera de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prevacid
Efecto de Prevacid a las 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) el día 1 y EGD a las 8 semanas
|
Efecto de Prevacid sobre los niveles de prostaglandinas a las 8 semanas; EGD (endoscopia esofagogastroduodenal) con biopsia el día 1 y EGD con biopsia a las 8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
el efecto de Prevacid en los niveles de prostaglandinas a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
endoscopia esofagogastroduodenal (EGD) con biopsia en el día 1; EGD con biopsia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vincent W Yang, MD, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Úlcera
- Úlcera estomacal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Lansoprazol
Otros números de identificación del estudio
- 623-2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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