Studie fáze II s CG 8020 a CG 2505 u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem pankreatu
27. října 2005 aktualizováno: Cell Genesys
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost CG8020 a CG2505.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit klinickou a laboratorní bezpečnost CG 8020 a CG 2505 a vyhodnotit účinnost CG 8020 a CG 2505 měřenou pomocí klinického přínosu, přežití bez progrese, přežití a hladin sérových markerů CA 19-9 u pacientů bez chemoterapie nebo u zkušených pacientů s neresekabilním nebo metastatickým adenokarcinomem pankreatu
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- US Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnostika neresekabilního nebo metastatického adenokarcinomu pankreatu
- Chemoterapie dosud neléčená nebo chemoterapie prodělala rakovinu slinivky břišní
Kritéria vyloučení:
- Předchozí vakcíny proti rakovině nebo genová terapie
- Anamnéza klinicky významného autoimunitního onemocnění (např. systémový lupus erythematodes, sarkoidóza, revmatoidní artritida, glomerulonefritida nebo vaskulitida)
- Anamnéza jiné malignity v posledních pěti letech, kromě adekvátně léčené nemelanomatózní rakoviny kůže nebo povrchové rakoviny močového měchýře nebo karcinomu děložního čípku in situ, pokud to neschválí lékař
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celkové přežití
|
|
Bezpečnost
|
|
Účinnost měřená odpovědí klinického přínosu
|
|
Přežití bez progrese
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Dokončení studie
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2005
Naposledy ověřeno
1. října 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-0011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .