Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы II CG 8020 и CG 2505 у пациентов с нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы

27 октября 2005 г. обновлено: Cell Genesys
Оценить безопасность и эффективность CG8020 и CG2505.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить клиническую и лабораторную безопасность CG 8020 и CG 2505, а также оценить эффективность CG 8020 и CG 2505, измеряемую клиническим положительным эффектом, выживаемостью без прогрессирования, выживаемостью и уровнями маркера CA 19-9 в сыворотке у пациентов, ранее не получавших или получавших химиотерапию. с неоперабельной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • US Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический или цитологический диагноз неоперабельной или метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
  • Рак поджелудочной железы, ранее не получавший химиотерапию, или перенесший химиотерапию

Критерий исключения:

  • Предыдущие противораковые вакцины или генная терапия
  • Клинически значимое аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, системная красная волчанка, саркоидоз, ревматоидный артрит, гломерулонефрит или васкулит)
  • Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования за последние пять лет, за исключением адекватно леченного немеланоматозного рака кожи или поверхностного рака мочевого пузыря или карциномы in situ шейки матки, если это не одобрено медицинским монитором.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
Безопасность
Эффективность, измеряемая клинической пользой
Выживание без прогресса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cell Genesys

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Завершение исследования

1 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-0011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CG 8020 и CG 2505

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться