Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase II-studie av CG 8020 og CG 2505 hos pasienter med ikke-opererbar eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

27. oktober 2005 oppdatert av: Cell Genesys
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til CG8020 og CG2505.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere klinisk og laboratoriesikkerhet for CG 8020 og CG 2505 og for å evaluere effekten av CG 8020 og CG 2505 målt ved klinisk nytterespons, progresjonsfri overlevelse, overlevelse og CA 19-9 serummarkørnivåer hos kjemoterapinaive eller erfarne pasienter med ikke-opererbart eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • US Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk diagnose av ikke-opererbart eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • Kjemoterapi naiv eller kjemoterapi opplevd kreft i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kreftvaksiner eller genterapi
  • Anamnese med klinisk signifikant autoimmun sykdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, revmatoid artritt, glomerulonefritt eller vaskulitt)
  • Anamnese med annen malignitet de siste fem årene, bortsett fra adekvat behandlet ikke-melanomatøs hudkreft eller overfladisk blærekreft eller karsinom-in-situ i livmorhalsen, med mindre det er godkjent av medisinsk monitor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Sikkerhet
Effekt målt ved klinisk nytterespons
Progresjonsfri overlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cell Genesys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på CG 8020 og CG 2505

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere