Et fase II-forsøg med CG 8020 og CG 2505 hos patienter med ikke-operabel eller metastatisk bugspytkirtelkræft
27. oktober 2005 opdateret af: Cell Genesys
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af CG8020 og CG2505.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere den kliniske og laboratoriemæssige sikkerhed af CG 8020 og CG 2505 og at evaluere effektiviteten af CG 8020 og CG 2505 målt ved klinisk fordel-respons, progressionsfri overlevelse, overlevelse og CA 19-9 serummarkørniveauer hos kemoterapi-naive eller erfarne patienter med ikke-operabelt eller metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- US Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-operabelt eller metastatisk pancreas-adenokarcinom
- Kemoterapi naiv eller kemoterapi oplevet bugspytkirtelkræft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kræftvacciner eller genterapi
- Anamnese med klinisk signifikant autoimmun sygdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, reumatoid arthritis, glomerulonefritis eller vaskulitis)
- Anamnese med en anden malignitet inden for de seneste fem år, undtagen tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft eller overfladisk blærekræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen, medmindre det er godkendt af den medicinske monitor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Samlet overlevelse
|
|
Sikkerhed
|
|
Effekt målt ved klinisk fordel-respons
|
|
Progressionsfri overlevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2002
Studieafslutning
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2005
Sidst verificeret
1. oktober 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-0011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .