Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II CG 8020 i CG 2505 u pacjentów z rakiem trzustki nieoperacyjnym lub z przerzutami

27 października 2005 zaktualizowane przez: Cell Genesys
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności CG8020 i CG2505.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bezpieczeństwa klinicznego i laboratoryjnego CG 8020 i CG 2505 oraz ocena skuteczności CG 8020 i CG 2505 mierzonej na podstawie odpowiedzi na korzyść kliniczną, czasu przeżycia wolnego od progresji choroby, przeżycia i poziomu markera CA 19-9 w surowicy u pacjentów nieleczonych lub poddanych chemioterapii z nieoperacyjnym lub przerzutowym gruczolakorakiem trzustki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • US Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka trzustki
  • Rak trzustki u osób wcześniej nieleczonych chemioterapią lub po chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze szczepionki przeciwnowotworowe lub terapia genowa
  • Historia klinicznie istotnej choroby autoimmunologicznej (np. toczeń rumieniowaty układowy, sarkoidoza, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kłębuszków nerkowych lub zapalenie naczyń)
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub powierzchownego raka pęcherza moczowego lub raka in situ szyjki macicy, chyba że został zatwierdzony przez Monitor Medyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Bezpieczeństwo
Skuteczność mierzona na podstawie odpowiedzi na korzyść kliniczną
Przeżycie bez progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cell Genesys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Ukończenie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-0011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj