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CG 8020 和 CG 2505 在不可切除或转移性胰腺癌患者中的 II 期试验

2005年10月27日 更新者:Cell Genesys
评价CG8020和CG2505的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

评估 CG 8020 和 CG 2505 的临床和实验室安全性,并评估 CG 8020 和 CG 2505 的疗效,通过临床获益反应、无进展生存期、生存期和 CA 19-9 血清标志物水平来衡量,这些患者未接受过化疗或接受过化疗患有不可切除或转移性胰腺癌

研究类型

介入性

注册

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • US Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不可切除或转移性胰腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 未接受过化疗或经历过化疗的胰腺癌

排除标准:

  • 先前的癌症疫苗或基因治疗
  • 具有临床意义的自身免疫性疾病病史(例如,系统性红斑狼疮、结节病、类风湿性关节炎、肾小球肾炎或血管炎)
  • 在过去五年内有另一种恶性肿瘤的病史,除非得到医学监察员的批准,否则经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或浅表性膀胱癌或宫颈原位癌除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
总生存期
安全
通过临床获益反应衡量疗效
无进展生存期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

研究完成

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月27日

首次发布 (估计)

2005年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年10月27日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CG 8020 和 CG 2505的临床试验

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