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절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 CG 8020 및 CG 2505의 II상 시험

2005년 10월 27일 업데이트: Cell Genesys
CG8020 및 CG2505의 안전성과 유효성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CG 8020 및 CG 2505의 임상 및 연구실 안전성을 평가하고 화학 요법 경험이 없는 환자 또는 경험이 있는 환자에서 임상적 이점 반응, 무진행 생존, 생존 및 CA 19-9 혈청 마커 수준으로 측정된 CG 8020 및 CG 2505의 효능을 평가하기 위해 췌장의 절제 불가능하거나 전이성 선암으로

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • US Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절제불가능 또는 전이성 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 진단
  • 화학 요법 경험이 없거나 화학 요법 경험이 있는 췌장암

제외 기준:

  • 이전 암 백신 또는 유전자 요법
  • 임상적으로 중요한 자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스, 유육종증, 류마티스 관절염, 사구체신염 또는 혈관염)의 병력
  • Medical Monitor의 승인을 받지 않은 경우 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 표재성 방광암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존
안전
임상적 혜택 반응으로 측정한 효능
무진행 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cell Genesys

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

연구 완료

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-0011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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