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Eine Phase-II-Studie mit CG 8020 und CG 2505 bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

27. Oktober 2005 aktualisiert von: Cell Genesys
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CG8020 und CG2505.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der klinischen und Laborsicherheit von CG 8020 und CG 2505 und Bewertung der Wirksamkeit von CG 8020 und CG 2505, gemessen anhand des klinischen Nutzenansprechens, des progressionsfreien Überlebens, des Überlebens und der CA 19-9-Serummarkerspiegel bei Chemotherapie-naiven oder erfahrenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • US Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische oder zytologische Diagnose eines nicht resezierbaren oder metastasierten Adenokarzinoms des Pankreas
  • Chemotherapie-naiver oder Chemotherapie-erfahrener Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Krebsimpfstoffe oder Gentherapie
  • Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Autoimmunerkrankung (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sarkoidose, rheumatoide Arthritis, Glomerulonephritis oder Vaskulitis)
  • Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung in den letzten fünf Jahren, außer angemessen behandelter nicht-melanomatöser Hautkrebs oder oberflächlicher Blasenkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses, sofern nicht vom Medical Monitor genehmigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtüberleben
Sicherheit
Wirksamkeit gemessen am Ansprechen des klinischen Nutzens
Progressionsfreies Überleben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cell Genesys

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienabschluss

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-0011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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