切除不能または転移性膵臓癌患者における CG 8020 および CG 2505 の第 II 相試験
2005年10月27日 更新者：Cell Genesys
CG8020 と CG2505 の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
CG 8020 および CG 2505 の臨床および実験室での安全性を評価し、化学療法未経験または経験豊富な患者における臨床的利益反応、無増悪生存期間、生存期間、および CA 19-9 血清マーカー レベルによって測定される CG 8020 および CG 2505 の有効性を評価すること膵臓の切除不能または転移性腺癌を伴う
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- US Oncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 切除不能または転移性膵臓腺癌の組織学的または細胞学的診断
- 化学療法未経験または化学療法で膵臓がんを経験した
除外基準:
- 以前のがんワクチンまたは遺伝子治療
- -臨床的に重要な自己免疫疾患の病歴（例、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、関節リウマチ、糸球体腎炎、または血管炎）
- -過去5年間の別の悪性腫瘍の病歴、適切に治療された非黒色腫性皮膚がんまたは表在性膀胱がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く、メディカルモニターによって承認された場合を除く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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全生存
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安全性
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臨床ベネフィット反応によって測定された有効性
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無増悪生存
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
研究の完了
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年10月27日
最終確認日
2005年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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