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Uno studio di fase II di CG 8020 e CG 2505 in pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile o metastatico

27 ottobre 2005 aggiornato da: Cell Genesys
Valutare la sicurezza e l'efficacia di CG8020 e CG2505.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la sicurezza clinica e di laboratorio di CG 8020 e CG 2505 e valutare l'efficacia di CG 8020 e CG 2505 misurata in termini di risposta al beneficio clinico, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza e livelli di marker sierici CA 19-9 in pazienti naive o esperti in chemioterapia con adenocarcinoma del pancreas non resecabile o metastatico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • US Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica o citologica di adenocarcinoma pancreatico non resecabile o metastatico
  • Naïve alla chemioterapia o con esperienza di cancro al pancreas

Criteri di esclusione:

  • Precedenti vaccini contro il cancro o terapia genica
  • Anamnesi di malattia autoimmune clinicamente significativa (p. es., lupus eritematoso sistemico, sarcoidosi, artrite reumatoide, glomerulonefrite o vasculite)
  • Anamnesi di un altro tumore maligno negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso adeguatamente trattato o del carcinoma superficiale della vescica o del carcinoma in situ della cervice, a meno che non sia stato approvato dal Medical Monitor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale
Sicurezza
Efficacia misurata dalla risposta al beneficio clinico
Sopravvivenza senza progressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cell Genesys

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-0011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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