Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Re-entry MTC pro pachatele s poruchami slídy

Účelem této studie je prozkoumat přechod pachatelů s duševním onemocněním a poruchami spojenými s užíváním chemických látek (MICA) z vězení do komunity, kde je pokračování léčby obecně považováno za nezbytné pro udržení zisků dosažených vězeňskou léčbou a pro dosažení úspěšných výsledků. Projekt určí účinnost přístupu modifikované terapeutické komunity (Re-Entry MTC) ve srovnání se současným řízením případů a supervizí podmíněného propuštění. Studie také posoudí relativní dopad typu léčby, která byla ve věznici podána, a pokroku dosaženého při opětovné léčbě na výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Pachatelé trpící jak duševními chorobami, tak poruchami chemického zneužívání (MICA) jsou předmětem zájmu, zčásti proto, že jejich zvláštní potřeby kladou mimořádné požadavky na systémy trestní justice a léčby, stejně jako na jednotlivce a rodiny. Tato studie zkoumá klíčový bod přechodu z vězení do komunity, kde je pokračování v léčbě pachatelů obecně považováno za nezbytné pro udržení přínosů dosažených úsilím o léčbu ve vězení a pro dosažení úspěšných výsledků. Projekt má dva specifické cíle; Cílem 1 je otestovat účinnost léčby MTC s opakovaným vstupem ve vztahu ke kontrolnímu stavu a cílem 2 je zhodnotit relativní dopad typu léčby získané ve vězení a pokroku dosaženého v léčbě po opětovném vstupu na výsledky léčby.

Po propuštění z vězení budou muži s poruchami MICA, kteří se rozhodnou zúčastnit se této studie (N = 332), umístěni buď do experimentálního stavu, (E) Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC) nebo do kontrolní podmínka, (C) V současné době je poskytována supervize podmínečného propuštění a řízení případů s použitím postupu přidělování náhodných bloků. Výzkum využívá prospektivní, longitudinální hodnocení opakovaných měření s pěti body sběru dat: výchozí (čas 1, nebo T1) odpovídající vstupu do komunitního nápravného zařízení a ve 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), a 18 (T5) měsíců po výchozím stavu. Hlavní hypotézou studie je, že stav E (ve srovnání se stavem C) způsobí výrazně větší zlepšení současných problémů účastníků studie, měřeno užíváním návykových látek, symptomy duševního zdraví a kriminálními aktivitami.

Tento projekt posílí vědecké poznatky prostřednictvím kontrolované studie účinnosti modelu MTC s prokázaným úspěchem v komunitním prostředí jako strategie opětovného vstupu pro pachatele s poruchami MICA, čímž se rozšíří rozsah modelů léčby, které jsou těmto klientům v společenství. Kromě toho bude studie zkoumat, do jaké míry předchozí vězeňská léčba zmírňuje účinnost re-entry MTC, nebo do jaké míry jsou pozitivní výsledky nezávislé na typu léčby, které byla poskytnuta během předchozího uvěznění. Toto rozlišení bude základem pro plánování programu stanovením hodnoty léčby MTC ve věznici plus MTC během opětovného vstupu oproti samotné léčbě MTC při opětovném vstupu. Nakonec studie testuje specifickou hypotézu o tom, do jaké míry je účinnost léčby Re-entry MTC zprostředkována pokrokem klienta během reentry, což zvýší naše chápání vztahu mezi pokrokem v léčbě a výsledky po léčbě u pachatelů s MICA. poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

610

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Caqon City, Colorado, Spojené státy, 81215 0300
        • Arrowhead Correctional Facility
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81002
        • San Carlos Correctional Facility
      • Sterling, Colorado, Spojené státy, 80751
        • Sterling Correctional Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští delikventi s vážným duševním onemocněním a současně se vyskytujícími poruchami chemického zneužívání (MICA), jak je tento termín v současné době používán v CDOC Zneužívání chemikálií zahrnuje jakoukoli diagnózu užívání návykových látek nebo závislostí. Diagnostika závažných duševních poruch zahrnuje kategorie DSM IV pro: Bipolární poruchy nálady; velká depresivní porucha; paranoidní/bludné poruchy; schizofrenní poruchy; schizoafektivní porucha; a posttraumatická stresová porucha.

Kritéria vyloučení:

  • Studie nemá žádná vylučovací kritéria kromě programových kritérií, která vylučují pachatele, kteří představují hrozbu pro sebe nebo pro ostatní v komunitě, jak stanovila Rada pro nápravné věci v době, kdy je pachatel umístěn do zařízení komunitních nápravných zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC)
Obecně platí, že model programu MTC uplatňuje tři zásadní úpravy – zvýšenou flexibilitu, snížení intenzity a větší individualizaci. Centrální funkce TC je zachována; MTC, stejně jako všechny programy TC, se snaží vyvinout subkulturu, kde se klienti učí prostřednictvím svépomoci a přidružení ke komunitě, aby podpořili změnu sebe i ostatních. Z tohoto základu (jak je rozvedeno níže) byly začleněny další úpravy pro populaci pachatelů s poruchami MICA tak, aby zahrnovaly důraz na modifikaci kriminálního myšlení a chování; o rozpoznání a reakci na vzájemný vztah zneužívání návykových látek, duševních chorob a kriminality (trojité uzdravení); a na používání strategií pro zvládání symptomů.
Aktivní komparátor: Dohled na podmínečné propuštění a řízení případů
CDOC si uvědomuje složitost problémů, kterým čelí pachatelé vracející se do komunity, a důležitost kontinuity péče, a proto vytvořila systém služeb následné péče o zneužívání návykových látek pro pachatele podmíněně propuštěné nebo umístěné v komunitních nápravných zařízeních. Celostátní možnosti léčby pro pachatele se skládají ze sítě komunitních klinik a domů na půli cesty po celém Coloradu, které poskytují služby spojené s užíváním návykových látek a služby duševního zdraví. Úředníci pro podmíněné propuštění a případoví manažeři komunitních oprav monitorují dodržování léčby, aby podpořili účast na předepsaných službách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTCR Baseline & Follow-Up Protocol (CTCR Protocol)
Časové okno: Výchozí stav a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Protokol CTCR (CTCR, 1992) je strukturovaný rozhovor upravený z ASI a DATAR pro použití v komunitní léčbě a v systému trestní justice. Protokol CTCR posuzuje tyto oblasti: sociodemografický původ, užívání návykových látek, psychosociální fungování, zapojení do trestního soudnictví, vzdělávání, zaměstnání, rodičovství, vrstevnické a rodinné vztahy a zdraví. Budou doplněna měření dovedností samostatného života a fungování komunity.
Výchozí stav a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Informační systém záznamů úřadu Colorado (CDOC-RIS)
Časové okno: V 6, 12 a 18 měsících

CDOC-RIS bude poskytovat údaje o: obvinění, na kterém je založeno uvěznění; předchozí poplatky; aktuální věta; stav násilných trestných činů; toxikologické informace o moči o užívání drog a alkoholu; zdravotní informace; data předchozích uvěznění; disciplinární zprávy; všechny služby získané ve vězení; trestné činy spáchané po propuštění, znovuuvěznění, informace o podmínečném propuštění (včetně vstupu do léčby zneužívání návykových látek).

Učiní příslušné kroky k ochraně důvěrnosti vězňů a pracovníci studie získají základní data digitálních záznamů (a příslušné aktualizace).

V 6, 12 a 18 měsících
Biologické vzorky
Časové okno: Ve 12 a 18 měsících
Vzorky pro toxikologické testy moči budou odebírány u všech subjektů v T4 a T5, aby se potvrdily údaje z vlastního hlášení a aby bylo možné poskytnout samostatné měřítko výsledku. Spolehlivá laboratoř (např. Dominion Diagnostics) bude testovat vzorky na marihuanu, kokain, opiáty, amfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny a etanol; tyto testy jsou přesné pro použití v předchozích 48-72 hodinách.
Ve 12 a 18 měsících
Diagnostický pohovor Survey-IV (DIS-IV)
Časové okno: Na základní linii
DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz & Compton, 1995) je strukturovaný klinický rozhovor ke generování celoživotního DSM-IV a aktuálních psychiatrických diagnóz a diagnóz užívání/zneužívání návykových látek. DIS-IV vyžaduje školení tazatele, ale ne klinickou odbornost.
Na základní linii
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) měří somatickou depresi a kognitivní depresi a poskytuje celkové skóre deprese v souladu s kritérii DSM-IV pro depresivní poruchy.
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Kontrolní seznam příznaků 90-R (SCL90-R)
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
SCL90-R (Derogatis, 1992) měří 9 domén, včetně somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivosti, deprese, úzkosti, nepřátelství, fobické úzkosti, paranoidních představ, psychoticismu, což poskytuje globální index distresu, Global Severity Index ( GSI).
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Rosenbergova sebeúcta (R-SES)
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
R-SES (Rosenberg, 1965) je nejrozšířenějším globálním měřítkem sebeúcty, odrážející důraz MTC na budování sebeúcty a poskytuje pozitivní měřítka psychologického stavu k rozšíření obrazů symptomů získaných jinými standardizovanými psychologickými měřítky. .
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Míry sociální sítě (přizpůsobené)
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Studie bude využívat měřítka sociální sítě upravená z existujících sociometrických studií k posouzení budování podpůrné komunity během a po reentry léčbě (např. Longabaugh et al., 1993; Neaigus et al., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) a zeptat se respondentů na jejich nejdůležitější sociální sítě na základě kontaktu za posledních 30 dní. Tato měření jsou doprovázena dostupným softwarem pro sociometrickou analýzu (např. UCINET)
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Inventář hodnocení klientů (CAI) a souhrn hodnocení zaměstnanců (SAS)
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících

CAI a SAS (Kressel, 1998) měří, jak klienti a zaměstnanci vnímají pokrok klientů a účast na léčbě TC ve 14 oblastech:

zralost, odpovědnost, hodnoty, drogový/kriminální životní styl, udržování image, pracovní postoj, sociální dovednosti, kognitivní dovednosti, emoční dovednosti, pocit pohody, akceptování struktury programu a filozofie, účast na skupinových aktivitách, připoutanost a investice do, Program.

Poslední dvě škály poskytují míry účasti a závazku.

Ve 3 a 6 měsících
Dotazník škály základních prvků terapeutické komunity (SEEQ)
Časové okno: spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně
Studie bude používat SEEQ (Melnick & De Leon, 1999; Melnick a kol., 2000) k zachycení shody mezi implementovaným programem a modelem TC a pomocí speciálních škál MTC re-entry k popisu programu opětovného vstupu. .
spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně
Přehled léčebných služeb (TSR)
Časové okno: spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně
TSR (McLellan et al., 1989) je nástroj pro self-report, který zahrnuje položky o tom, kolikrát subjekt obdržel některý z pěti typů specializovaných léčebných služeb pro psychologické problémy během daného časového období (30 dní).
spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně
Formulář pro monitorování programu (PMF)
Časové okno: spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně
PMF (Sacks, 1995) uvádí konkrétní intervence a pro každou intervenci identifikuje tři kritické složky. PMF bude uzpůsobeno pro hodnocení intervenčních aktivit a složek v rámci každé intervence a bude administrováno výzkumnými pracovníky klientům v E i C podmínkách.
spravovány měsíčně během prvních šesti měsíců projektu a poté čtvrtletně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kvality zaměstnání (QES)
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Měřítka zaměstnanosti (trvání a stabilita, odpracované hodiny, příjem a profesní prestiž) budou upravena z QES z roku 1977 (Quinn & Staines, 1979).
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
The Quality of Life Interview (QLI) - krátká forma
Časové okno: Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících
Původní QLI (Lehman, Passidente & Hawker, 1986) pracovníci NDRI upravili a zkrátili. Nástroj měří spokojenost klientů s aspekty jejich života důležitými pro úspěšné fungování v komunitě (např. rodina, sociální vztahy, finance, zdraví).
Na začátku a ve 3, 6, 12 a 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-19982-1
  • R01DA019982 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01-19982-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit