Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MTC di rientro per delinquenti con disturbi MICA

29 agosto 2013 aggiornato da: National Development and Research Institutes, Inc.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la transizione dei delinquenti con disturbi sia da malattie mentali che da abuso di sostanze chimiche (MICA) dal carcere alla comunità, dove il trattamento continuato è generalmente considerato necessario per sostenere i guadagni ottenuti dal trattamento carcerario e per ottenere risultati positivi. Il progetto determinerà l'efficacia di un approccio di comunità terapeutica modificata (Re-Entry MTC) rispetto alla gestione dei casi e alla supervisione sulla libertà vigilata attualmente fornita. Lo studio valuterà anche l'impatto relativo sugli esiti del trattamento del tipo di trattamento ricevuto in carcere e dei progressi ottenuti nel trattamento di rientro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I delinquenti che soffrono sia di malattie mentali che di disturbi da abuso di sostanze chimiche (MICA) sono una popolazione di interesse, in parte perché i loro bisogni speciali pongono richieste eccezionali alla giustizia penale e ai sistemi di trattamento, nonché agli individui e alle famiglie. Questo studio esamina il punto cruciale della transizione dal carcere alla comunità, dove il trattamento continuato per i delinquenti è generalmente considerato necessario per sostenere i guadagni realizzati dagli sforzi di trattamento carcerario e per ottenere risultati positivi. Il progetto ha due obiettivi specifici; L'obiettivo 1 è testare l'efficacia del trattamento MTC al rientro rispetto a una condizione di controllo e l'obiettivo 2 è valutare l'impatto relativo sugli esiti del trattamento del tipo di trattamento ricevuto in carcere e dei progressi ottenuti nel trattamento del rientro.

Al loro rilascio dal carcere, i delinquenti maschi con disturbi MICA che scelgono di partecipare a questo studio (N = 332), saranno collocati nella condizione sperimentale, (E) Comunità terapeutica modificata di rientro (MTC di rientro) o nel condizione di controllo, (C) Parole Supervision e Case Management attualmente fornite, utilizzando una procedura di assegnazione a blocchi randomizzata. La ricerca utilizza una valutazione prospettica, longitudinale e ripetuta delle misure con cinque punti di raccolta dati: linea di base (Tempo 1 o T1) corrispondente all'ingresso nella struttura penitenziaria comunitaria e a 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), e 18 (T5) mesi dopo il basale. L'ipotesi principale dello studio è che la condizione E (rispetto alla condizione C) produrrà un miglioramento significativamente maggiore nei problemi presentati dai partecipanti allo studio, misurati dall'uso di sostanze, dai sintomi di salute mentale e dalle attività criminali.

Questo progetto farà avanzare le conoscenze scientifiche attraverso uno studio controllato dell'efficacia del modello MTC, con dimostrato successo in contesti comunitari, come strategia di rientro per autori di reati con disturbi MICA, ampliando così la gamma di modelli di trattamento disponibili per tali clienti nel Comunità. Inoltre, lo studio esaminerà il grado in cui il precedente trattamento carcerario modera l'efficacia dell'MTC per il rientro, o la misura in cui i risultati positivi sono indipendenti dal tipo di trattamento ricevuto durante la precedente carcerazione. Questa distinzione informerà la pianificazione del programma stabilendo il valore del trattamento MTC in carcere più MTC durante il rientro rispetto al solo trattamento di rientro MTC. Infine, lo studio verifica un'ipotesi specifica sul grado in cui l'efficacia del trattamento MTC al rientro è mediata dai progressi del cliente durante il rientro, che aumenterà la nostra comprensione della relazione tra i progressi nel trattamento e gli esiti post-trattamento per i trasgressori con MICA disturbi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

610

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Caqon City, Colorado, Stati Uniti, 81215 0300
        • Arrowhead Correctional Facility
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81002
        • San Carlos Correctional Facility
      • Sterling, Colorado, Stati Uniti, 80751
        • Sterling Correctional Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I delinquenti di sesso maschile con gravi malattie mentali e disturbi concomitanti da abuso di sostanze chimiche (MICA), poiché il termine è attualmente applicato nel CDOC L'abuso di sostanze chimiche consiste in qualsiasi diagnosi di disturbo da uso di sostanze o dipendenza. La diagnosi di disturbi mentali gravi comprende le categorie del DSM IV per: Disturbi bipolari dell'umore; Disturbo depressivo maggiore; Disturbi paranoici/deliranti; Disturbi schizofrenici; Disturbo schizoaffettivo; e Disturbo Post Traumatico da Stress.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio non ha criteri di esclusione diversi dai criteri programmatici che escludono i trasgressori che costituiscono una minaccia per se stessi o per gli altri nella comunità, come determinato dal Consiglio di correzione della comunità nel momento in cui l'autore del reato viene collocato in una struttura di correzione della comunità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunità Terapeutica Modificata di Rientro (MTC di Rientro)
Comportamentale: Comunità Terapeutica Modificata di Rientro (MTC di Rientro)
In generale, il modello di programma MTC applica tre aggiustamenti fondamentali: maggiore flessibilità, minore intensità e maggiore individualizzazione. La funzione TC centrale viene mantenuta; l'MTC, come tutti i programmi TC, cerca di sviluppare una sottocultura in cui i clienti imparano attraverso l'auto-aiuto e l'affiliazione con la comunità per promuovere il cambiamento in se stessi e negli altri. Da questa base (come elaborato di seguito), sono stati incorporati ulteriori adattamenti per la popolazione di delinquenti con disturbi MICA per includere un'enfasi sulla modifica del pensiero e del comportamento criminale; sul riconoscimento e la risposta all'interrelazione tra abuso di sostanze, malattia mentale e criminalità (triplo recupero); e sull'utilizzo di strategie per la gestione dei sintomi.
Comparatore attivo: Supervisione delle parole e gestione dei casi
Comportamentale: Supervisione delle parole e gestione dei casi
Riconoscendo la complessità delle questioni che devono affrontare i delinquenti che ritornano nella comunità e l'importanza della continuità delle cure, il CDOC ha istituito un sistema di servizi post-terapia per l'abuso di sostanze per i delinquenti in libertà vigilata o collocati nelle strutture penitenziarie della comunità. Le opzioni di trattamento in tutto lo stato per i trasgressori consistono in una rete di cliniche basate sulla comunità e case di accoglienza in tutto il Colorado che forniscono servizi per l'abuso di sostanze e servizi di salute mentale. I funzionari per la libertà vigilata e i responsabili dei casi di correzioni comunitarie monitorano la conformità al trattamento per supportare la partecipazione ai servizi prescritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo di base e di follow-up CTCR (protocollo CTCR)
Lasso di tempo: Basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Il protocollo CTCR (CTCR, 1992) è un'intervista strutturata adattata dall'ASI e dal DATAR per l'uso nel trattamento di comunità e nel sistema di giustizia penale. Il Protocollo CTCR valuta questi ambiti: background socio-demografico, uso di sostanze, funzionamento psicosociale, coinvolgimento della giustizia penale, istruzione, occupazione, genitorialità, relazioni tra pari e familiari e salute. Saranno aggiunte misure delle capacità di vita indipendente e del funzionamento della comunità.
Basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Sistema informativo sui record del Dipartimento penitenziario del Colorado (CDOC-RIS)
Lasso di tempo: A 6, 12 e 18 mesi

Il CDOC-RIS fornirà i dati su: carica su cui si basa la carcerazione; precedenti addebiti; frase attuale; stato dei reati violenti; informazioni tossicologiche sulle urine relative all'uso di droghe e alcol; informazioni mediche; date di precedenti incarcerazioni; rapporti disciplinari; tutti i servizi ricevuti in carcere; reati commessi dopo il rilascio, reclusione, informazioni sulla libertà condizionale (incluso l'accesso al trattamento per abuso di sostanze).

Adottando le misure appropriate per proteggere la riservatezza dei detenuti, il personale dello studio otterrà i dati di base dei registri digitali (e gli aggiornamenti appropriati).
A 6, 12 e 18 mesi
Campioni biologici
Lasso di tempo: A 12 e 18 mesi
I campioni per i test di tossicologia delle urine saranno raccolti su tutti i soggetti a T4 e T5, per corroborare i dati di autovalutazione e fornire una misura di esito separata. Un laboratorio affidabile (ad esempio, Dominion Diagnostics) analizzerà i campioni per marijuana, cocaina, oppiacei, anfetamine, barbiturici, benzodiazepine ed etanolo; questi test sono accurati per l'uso nelle 48-72 ore precedenti.
A 12 e 18 mesi
Intervista diagnostica Survey-IV (DIS-IV)
Lasso di tempo: Alla base
Il DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz & Compton, 1995) è un'intervista clinica strutturata per generare diagnosi DSM-IV a vita e attuali psichiatriche e di uso/abuso di sostanze. Il DIS-IV richiede la formazione dell'intervistatore, ma non l'esperienza clinica.
Alla base
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Il BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) misura la depressione somatica e la depressione cognitiva e fornisce un punteggio di depressione totale, coerente con i criteri del DSM-IV per i disturbi depressivi.
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lista di controllo dei sintomi 90-R (SCL90-R)
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
L'SCL90-R (Derogatis, 1992) misura 9 domini, tra cui somatizzazione, ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoide, psicoticismo, che fornisce un indice globale di disagio, il Global Severity Index ( GSI).
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Autostima di Rosenberg (R-SES)
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
L'R-SES (Rosenberg, 1965) è la misura globale dell'autostima più utilizzata, riflette l'enfasi dell'MTC sulla costruzione dell'autostima e fornisce misure positive dello stato psicologico per aumentare i quadri dei sintomi ottenuti dalle altre misure psicologiche standardizzate .
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Misure di Social Network (adattato)
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Lo studio utilizzerà misure di rete sociale adattate da studi sociometrici esistenti per valutare la costruzione di una comunità di supporto durante e dopo il trattamento di rientro (ad esempio, Longabaugh et al., 1993; Neaigus et al., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) e chiedere agli intervistati quali sono i loro social network più importanti in base al contatto negli ultimi 30 giorni. Queste misure sono accompagnate da software disponibili per l'analisi sociometrica (es. UCINET)
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Inventario della valutazione del cliente (CAI) e riepilogo della valutazione del personale (SAS)
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi

Il CAI e il SAS (Kressel, 1998) misurano le percezioni del cliente e del personale sui progressi del cliente e sulla partecipazione al trattamento TC in 14 ambiti:

maturità, responsabilità, valori, droga/stile di vita criminale, mantenimento dell'immagine, attitudine al lavoro, abilità sociali, abilità cognitive, abilità emotive, senso di benessere, accettazione della struttura e della filosofia del programma, partecipazione ad attività di gruppo, attaccamento e investimento in, il programma.

Le ultime due scale forniscono misure di partecipazione e impegno.
A 3 e 6 mesi
Questionario sulla scala della comunità terapeutica degli elementi essenziali (SEEQ)
Lasso di tempo: somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente
Lo studio utilizzerà il SEEQ (Melnick & De Leon, 1999; Melnick et al., 2000) per catturare la congruenza tra il programma implementato e il modello TC, e utilizzando speciali scale di rientro MTC per descrivere il programma di rientro .
somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente
Revisione dei servizi terapeutici (TSR)
Lasso di tempo: somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente
Il TSR (McLellan et al., 1989) è uno strumento di autovalutazione che include item sul numero di volte in cui il soggetto ha ricevuto uno dei cinque tipi di servizi di trattamento specializzato per problemi psicologici durante un dato periodo di tempo (30 giorni).
somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente
Modulo di monitoraggio del programma (PMF)
Lasso di tempo: somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente
Il PMF (Sacks, 1995) elenca interventi specifici e individua tre componenti critiche per ogni intervento. Il PMF sarà adattato per valutare le attività e le componenti dell'intervento all'interno di ciascun intervento e amministrato dal personale di ricerca ai clienti in entrambe le condizioni E e C.
somministrato mensilmente nei primi sei mesi del progetto e successivamente trimestralmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità dell'occupazione (QES)
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Le misure dell'occupazione (durata e stabilità, ore lavorate, reddito e prestigio occupazionale) saranno adattate dal QES del 1977 (Quinn & Staines, 1979).
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
L'intervista sulla qualità della vita (QLI) - forma breve
Lasso di tempo: Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi
Il QLI originale (Lehman, Passidente & Hawker, 1986) è stato modificato e accorciato dallo staff NDRI. Lo strumento misura la soddisfazione dei clienti per gli aspetti della loro vita importanti per il buon funzionamento nella comunità (ad esempio, la famiglia, le relazioni sociali, le finanze, la salute).
Al basale e a 3, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-19982-1
  • R01DA019982 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-19982-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi