Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Re-entry MTC for lovovertrædere med MICA-lidelser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge overgangen af ​​lovovertrædere med både psykisk sygdom og kemisk misbrug (MICA) fra fængsel til samfundet, hvor fortsat behandling generelt anses for nødvendig for at opretholde gevinster opnået ved fængselsbehandling og for at opnå succesfulde resultater. Projektet vil bestemme effektiviteten af ​​en modificeret terapeutisk fællesskabstilgang (Re-Entry MTC) sammenlignet med den sagsbehandling og prøveløsladelsesovervågning, der i øjeblikket tilbydes. Undersøgelsen vil også vurdere den relative indvirkning på behandlingsresultater af den type behandling, der blev modtaget under fængslet, og af de fremskridt, der er opnået inden for genindtrædende behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lovovertrædere med både psykisk sygdom og kemiske misbrug (MICA) er en interessepopulation, til dels fordi deres særlige behov stiller ekstraordinære krav til strafferets- og behandlingssystemer såvel som til enkeltpersoner og familier. Denne undersøgelse undersøger det afgørende punkt i overgangen fra fængsel til samfundet, hvor fortsat behandling af lovovertrædere generelt anses for nødvendig for at opretholde gevinster opnået ved fængselsbehandlingsindsatsen og for at opnå succesfulde resultater. Projektet har to specifikke mål; Mål 1 er at teste effektiviteten af ​​re-entry MTC-behandling i forhold til en kontroltilstand, og mål 2 er at vurdere den relative indvirkning på behandlingsresultater af den type behandling, der modtages under fængslet, og af de fremskridt, der er opnået i re-entry-behandlingen.

Ved deres løsladelse fra fængslet vil mandlige lovovertrædere med MICA-lidelser, som vælger at deltage i denne undersøgelse (N = 332), blive placeret i enten den eksperimentelle tilstand, (E) Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC) eller kontrolbetingelse, (C) Parole Supervision og sagsbehandling til rådighed i øjeblikket ved hjælp af en randomiseret bloktildelingsprocedure. Forskningen anvender en prospektiv, longitudinel vurdering af gentagne målinger med fem dataindsamlingspunkter: baseline (tidspunkt 1 eller T1) svarende til adgang til Fællesskabets korrektionsfacilitet og ved 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), og 18 (T5) måneder efter baseline. Undersøgelsens hovedhypotese er, at E-tilstanden (sammenlignet med C-tilstanden) vil frembringe en væsentlig større forbedring af undersøgelsesdeltagernes præsenterende problemer, målt ved stofbrug, mentale helbredssymptomer og kriminelle aktiviteter.

Dette projekt vil fremme videnskabelig viden gennem en kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​MTC-modellen, med demonstreret succes i samfundsmiljøer, som en re-entry-strategi for lovovertrædere med MICA-lidelser, og derved udvide rækken af ​​behandlingsmodeller, der er tilgængelige for sådanne klienter i fællesskab. Derudover vil undersøgelsen undersøge, i hvilken grad tidligere fængselsbehandling modererer effektiviteten af ​​Re-entry MTC, eller i hvilket omfang positive resultater er uafhængige af typen af ​​behandling modtaget under den forudgående fængsling. Denne sondring vil informere programplanlægningen ved at fastslå værdien af ​​MTC-behandling i fængslet plus MTC under re-entry versus MTC re-entry-behandling alene. Endelig tester undersøgelsen en specifik hypotese om, i hvilken grad effektiviteten af ​​Re-entry MTC-behandling medieres af klientens fremskridt under reentry, hvilket vil øge vores forståelse af sammenhængen mellem fremskridt i behandlingen og efterbehandlingsresultater for lovovertrædere med MICA lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

610

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Caqon City, Colorado, Forenede Stater, 81215 0300
        • Arrowhead Correctional Facility
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81002
        • San Carlos Correctional Facility
      • Sterling, Colorado, Forenede Stater, 80751
        • Sterling Correctional Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige lovovertrædere med alvorlig psykisk sygdom og samtidig forekommende kemiske misbrug (MICA) lidelser, som begrebet i øjeblikket anvendes i CDOC Kemisk misbrug består af enhver stofbrugs- eller afhængighedslidelse[s] diagnose. Diagnose af alvorlige psykiske lidelser omfatter DSM IV-kategorier for: Bipolære stemningslidelser; Større depressiv lidelse; Paranoide/vrangforestillinger; Skizofrene lidelser; skizoaffektiv lidelse; og posttraumatisk stresslidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelsen har ingen udelukkelseskriterier udover programmatiske kriterier, der udelukker lovovertrædere, der udgør en trussel mod dem selv eller andre i samfundet, som bestemt af Community Corrections Board på det tidspunkt, hvor gerningsmanden placeres i en Community Corrections-facilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC)
Generelt anvender MTC-programmodellen tre grundlæggende justeringer - øget fleksibilitet, nedsat intensitet og større individualisering. Den centrale TC-funktion bibeholdes; MTC, som alle TC-programmer, søger at udvikle en subkultur, hvor klienter lærer gennem selvhjælp og tilknytning til samfundet for at fremme forandringer i sig selv og andre. Fra denne base (som uddybet nedenfor) blev yderligere tilpasninger til befolkningen af ​​lovovertrædere med MICA-lidelser indarbejdet for at inkludere en vægt på at ændre kriminel tænkning og adfærd; om at anerkende og reagere på det indbyrdes forhold mellem stofmisbrug, psykisk sygdom og kriminalitet (triple recovery); og om at bruge strategier til symptomhåndtering.
Aktiv komparator: Paroletilsyn og sagsbehandling
I erkendelse af kompleksiteten af ​​problemer, der står over for lovovertrædere, der vender tilbage til samfundet, og vigtigheden af ​​kontinuitet i plejen, etablerede CDOC et system med efterbehandlingstjenester for stofmisbrug for lovovertrædere, der er på prøveløslatelse eller anbragt i Fællesskabets retsinstanser. De statsdækkende behandlingsmuligheder for lovovertræderne består af et netværk af lokalsamfundsbaserede klinikker og halvvejshuse i hele Colorado, der leverer stofmisbrugstjenester og mentale sundhedstjenester. Parole officerer og Community Corrections sagsbehandlere overvåger overholdelse af behandling for at understøtte deltagelse i foreskrevne tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTCR Baseline & Follow-Up Protocol (CTCR Protocol)
Tidsramme: Baseline og ved 3, 6, 12 og 18 måneder
CTCR-protokollen (CTCR, 1992) er et struktureret interview tilpasset fra ASI og DATAR til brug i samfundsbehandling og strafferetssystemet. CTCR-protokollen vurderer disse områder: sociodemografisk baggrund, stofbrug, psykosocial funktion, strafferetlig involvering, uddannelse, beskæftigelse, forældreskab, jævnaldrende og familieforhold og sundhed. Målinger af færdigheder til at leve selvstændigt og samfundsfunktion vil blive tilføjet.
Baseline og ved 3, 6, 12 og 18 måneder
Colorado Department of Corrections Record Information System (CDOC-RIS)
Tidsramme: Ved 6, 12 og 18 måneder

CDOC-RIS vil levere data om: afgift, som fængslingen er baseret på; tidligere afgifter; nuværende sætning; status for voldelige lovovertrædelser; urin toksikologisk information om stof- og alkoholbrug; medicinsk information; datoer for tidligere fængslinger; disciplinære rapporter; alle tjenester modtaget i fængslet; lovovertrædelser begået efter løsladelsen, genfængslinger, oplysninger om prøveløsladelse (herunder adgang til stofmisbrugsbehandling).

Ved at tage passende skridt til at beskytte de indsattes fortrolighed vil undersøgelsespersonalet indhente de grundlæggende digitale journaldata (og passende opdateringer).

Ved 6, 12 og 18 måneder
Biologiske prøver
Tidsramme: Ved 12 og 18 måneder
Prøver til urintoksikologiske test vil blive indsamlet på alle emner på T4 & T5 for at bekræfte selvrapporteringsdata og for at give et separat resultatmål. Et pålideligt laboratorium (f.eks. Dominion Diagnostics) vil teste prøver for marihuana, kokain, opiater, amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner og ethanol; disse tests er nøjagtige til brug i de foregående 48-72 timer.
Ved 12 og 18 måneder
Diagnostisk interviewundersøgelse-IV (DIS-IV)
Tidsramme: Ved baseline
DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz & Compton, 1995) er et struktureret klinisk interview for at generere DSM-IV livstidsdiagnoser og aktuelle psykiatriske og stofbrugs-/misbrugsdiagnoser. DIS-IV kræver intervieweruddannelse, men ikke klinisk ekspertise.
Ved baseline
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) måler somatisk depression og kognitiv depression og giver en total depressionsscore i overensstemmelse med DSM-IV-kriterierne for depressive lidelser.
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Symptomcheckliste 90-R (SCL90-R)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
SCL90-R (Derogatis, 1992) måler 9 domæner, inklusive somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer, psykoticisme, som giver et globalt indeks for nød, Global Severity Index ( GSI).
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Rosenberg Selvværd (R-SES)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
R-SES (Rosenberg, 1965) er det mest udbredte globale mål for selvværd, hvilket afspejler MTC's vægt på at opbygge selvværd og giver positive mål for psykologisk status for at forstærke de symptombilleder, der opnås med de andre standardiserede psykologiske mål. .
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Mål for sociale netværk (tilpasset)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Undersøgelsen vil anvende mål for sociale netværk tilpasset fra eksisterende sociometriske undersøgelser til at vurdere opbygningen af ​​et støttende fællesskab under og efter re-entry behandling (f.eks. Longabaugh et al., 1993; Neaigus et al., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) og at spørge respondenterne om deres vigtigste sociale netværk baseret på kontakt i de sidste 30 dage. Disse mål er ledsaget af tilgængelig software til sociometrisk analyse (f.eks. UCINET)
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Client Assessment Inventory (CAI) & Staff Assessment Summary (SAS)
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder

CAI og SAS (Kressel, 1998) måler klientens og personalets opfattelse af klientens fremskridt og deltagelse i TC-behandling på 14 domæner:

modenhed, ansvar, værdier, stof/kriminel livsstil, opretholdelse af billeder, arbejdsindstilling, sociale færdigheder, kognitive færdigheder, følelsesmæssige færdigheder, følelse af velvære, accept af programstruktur og filosofi, deltagelse i gruppeaktiviteter, tilknytning til og investering i, programmet.

De to sidstnævnte skalaer giver mål for deltagelse og engagement.

Ved 3 og 6 måneder
Therapeutic Community Scale of Essential Elements Questionnaire (SEEQ)
Tidsramme: administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis
Undersøgelsen vil bruge SEEQ (Melnick & De Leon, 1999; Melnick et al., 2000) til at fange kongruensen mellem programmet som implementeret og TC-modellen og bruge specielle MTC-re-entry-skalaer til at beskrive re-entry-programmet .
administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis
Treatment Services Review (TSR)
Tidsramme: administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis
TSR (McLellan et al., 1989) er et selvrapporteringsinstrument, der omfatter punkter om antallet af gange, forsøgspersonen modtog en af ​​fem typer specialiserede behandlingstilbud for psykiske problemer i løbet af en given tidsperiode (30 dage).
administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis
Program Monitoring Form (PMF)
Tidsramme: administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis
PMF (Sacks, 1995) lister specifikke interventioner og identificerer tre kritiske komponenter for hver intervention. PMF vil blive tilpasset til at vurdere interventionsaktiviteter og komponenter inden for hver intervention og administreres af forskningspersonale til klienter i både E- og C-tilstande.
administreres månedligt over de første seks måneder af projektet og derefter kvartalsvis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Employment Survey (QES)
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Målene for beskæftigelse (varighed og stabilitet, arbejdstimer, indkomst og erhvervsmæssig prestige) vil blive tilpasset fra 1977 QES (Quinn & Staines, 1979).
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Livskvalitetssamtalen (QLI) - kortform
Tidsramme: Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder
Den originale QLI (Lehman, Passidente & Hawker, 1986) blev modificeret og forkortet af NDRI-personale. Instrumentet måler klienters tilfredshed med aspekter af deres liv, der er vigtige for succesfuld funktion i samfundet (f.eks. familie, sociale relationer, økonomi, sundhed).
Ved baseline og 3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-19982-1
  • R01DA019982 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-19982-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner