- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00249756
Re-Entry MTC rikoksentekijöille, joilla on MICA-häiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikolliset, joilla on sekä mielenterveysongelmia että kemikaalien väärinkäytön (MICA) sairauksia, ovat kiinnostava joukko, osittain siksi, että heidän erityistarpeensa asettavat poikkeuksellisia vaatimuksia rikosoikeudelliselle oikeudelle ja hoitojärjestelmille sekä yksilöille ja perheille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ratkaisevaa kohtaa siirtymisessä vankilasta yhteisöön, jossa rikoksentekijöiden hoidon jatkamista pidetään yleensä välttämättömänä vankilan hoitotyön tuottamien hyötyjen ylläpitämiseksi ja onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi. Hankkeella on kaksi erityistä tavoitetta; Tavoitteena 1 on testata MTC-hoidon tehokkuutta suhteessa kontrollitilaan, ja tavoitteena 2 on arvioida vankilassa saadun hoidon tyypin ja paluuhoidon edistymisen suhteellista vaikutusta hoitotuloksiin.
Vankilasta vapautuessaan miesrikolliset, joilla on MICA-häiriöitä ja jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen (N = 332), sijoitetaan joko kokeelliseen tilaan (E) Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC) tai valvontaehto, (C) ehdonalaisvalvonta ja tapausten hallinta tällä hetkellä käytössä satunnaistettua lohkojakomenettelyä käyttäen. Tutkimuksessa käytetään prospektiivista, pitkittäissuuntaista, toistuvaa mittausarviointia viidellä tiedonkeruupisteellä: lähtötaso (aika 1 tai T1), joka vastaa yhteisön korjauskeskukseen pääsyä ja 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), ja 18 (T5) kuukautta perustilanteen jälkeen. Suurin tutkimuksen hypoteesi on, että E-tila (verrattuna C-tilaan) parantaa merkittävästi enemmän tutkimukseen osallistuneiden esiintyviä ongelmia päihteidenkäytöllä, mielenterveysoireilla ja rikollisilla toimilla mitattuna.
Tämä projekti edistää tieteellistä tietämystä MTC-mallin tehokkuutta koskevalla kontrolloidulla tutkimuksella, jolla on osoitettu menestystä yhteisöissä, MICA-häiriöistä kärsivien rikoksentekijöiden paluustrategiana, mikä laajentaa tällaisten asiakkaiden käytettävissä olevien hoitomallien valikoimaa. Yhteisö. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, missä määrin aikaisempi vankilahoito hillitsee Re-entry MTC:n tehokkuutta tai missä määrin positiiviset tulokset ovat riippumattomia aiemman vankeusrangaistuksen aikana saadusta hoidosta. Tämä erottelu auttaa ohjelman suunnittelua määrittämällä MTC-hoidon arvon vankilassa plus MTC:n palaamisen aikana verrattuna pelkkään MTC-palautushoitoon. Lopuksi tutkimuksessa testataan tiettyä hypoteesia siitä, missä määrin Re-entry MTC -hoidon tehokkuutta välittää asiakkaan edistyminen palaamisen aikana, mikä lisää ymmärrystämme hoidon edistymisen ja hoidon jälkeisten tulosten välisestä suhteesta MICA:aa sairastaville rikollisille. häiriöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Caqon City, Colorado, Yhdysvallat, 81215 0300
- Arrowhead Correctional Facility
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81002
- San Carlos Correctional Facility
-
Sterling, Colorado, Yhdysvallat, 80751
- Sterling Correctional Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesrikolliset, joilla on vakava mielisairaus ja samanaikaisesti esiintyviä kemikaalien väärinkäyttöhäiriöitä (MICA), kuten termiä tällä hetkellä käytetään CDOC:ssa. Kemikaalien väärinkäyttö koostuu kaikista päihteiden käytön tai riippuvuushäiriöiden diagnoosista. Vakavien mielenterveyshäiriöiden diagnoosi sisältää DSM IV -luokat: kaksisuuntaiset mielialahäiriöt; Masennustila; vainoharhaiset häiriöt; skitsofreeniset häiriöt; Skitsoaffektiivinen häiriö; ja posttraumaattinen stressihäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa ei ole muita poissulkemiskriteerejä kuin ohjelmalliset kriteerit, jotka sulkevat pois rikoksentekijät, jotka muodostavat uhan itselleen tai muille paikkakunnalla, sellaisina kuin yhteisörikoslautakunta on määritellyt rikoksentekijän sijoittamisen yhteydessä yhteisön rikoslaitokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC)
|
Yleisesti ottaen MTC-ohjelmamallissa on kolme perustavanlaatuista säätöä - lisääntynyt joustavuus, vähentynyt intensiteetti ja suurempi yksilöllisyys.
Keskitetty TC-ominaisuus säilyy; MTC, kuten kaikki TC-ohjelmat, pyrkii kehittämään alakulttuuria, jossa asiakkaat oppivat itsensä avun ja yhteisöön kuulumisen kautta edistääkseen muutosta itsessä ja muissa.
Tältä pohjalta (kuten jäljempänä selostetaan) lisättiin lisää mukautuksia MICA-sairauksia sairastavien rikollisten populaatioon, jotta painotetaan rikollisen ajattelun ja käyttäytymisen muokkaamista; päihteiden väärinkäytön, mielisairauden ja rikollisuuden keskinäisten suhteiden tunnistamisesta ja niihin vastaamisesta (kolminkertainen toipuminen); ja strategioiden käyttämisestä oireiden hallintaan.
|
|
Active Comparator: Ehdonalaisen valvonta ja tapausten hallinta
|
CDOC tunnustaa yhteisöön palaavien rikollisten kohtaamien ongelmien monimutkaisuuden ja hoidon jatkuvuuden tärkeyden, joten se loi järjestelmän päihteiden väärinkäyttöä koskevien jälkihoitopalveluiden tarjoamiseksi ehdonalaiseen vapautetuille tai yhteisön vankilaan sijoitetuille rikoksentekijöille.
Valtionlaajuiset hoitovaihtoehdot rikoksentekijöille koostuvat paikallisista klinikoista ja puolivälisistä taloista koko Coloradossa, jotka tarjoavat päihdepalveluita ja mielenterveyspalveluita.
Ehdonalaisvirkailijat ja yhteisökorjausten tapausten johtajat valvovat hoidon noudattamista tukeakseen osallistumista määrättyihin palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTCR Baseline & Follow-Up Protocol (CTCR Protocol)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
|
CTCR-protokolla (CTCR, 1992) on jäsennelty haastattelu, joka on muokattu ASI:sta ja DATAR:sta käytettäväksi yhteisön hoidossa ja rikosoikeusjärjestelmässä.
CTCR-pöytäkirja arvioi näitä aloja: sosio-demografinen tausta, päihteiden käyttö, psykososiaalinen toiminta, rikosoikeudellinen osallistuminen, koulutus, työllisyys, vanhemmuus, vertais- ja perhesuhteet ja terveys.
Lisätään itsenäisen asumisen taitojen ja yhteisön toimivuuden toimenpiteitä.
|
Lähtötilanne ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
|
|
Colorado Department of Corrections Record Information System (CDOC-RIS)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
|
CDOC-RIS tarjoaa tietoja seuraavista: syytteet, joihin vangitseminen perustuu; aikaisemmat maksut; nykyinen lause; väkivaltaisten rikosten asema; virtsan toksikologiset tiedot huumeiden ja alkoholin käytöstä; lääketieteelliset tiedot; aikaisempien vankien päivämäärät; kurinpitoraportit; kaikki vankilassa saadut palvelut; vapautuksen jälkeen tehdyt rikokset, uudelleen vangitseminen, tiedot ehdonalaiseen vapauteen (mukaan lukien pääsy päihdehoitoon). Ryhtyessään asianmukaisiin toimenpiteisiin vankien luottamuksellisuuden suojelemiseksi tutkimushenkilöstö saa perustiedot digitaalisista tietueista (ja asianmukaiset päivitykset). |
6, 12 ja 18 kuukauden iässä
|
|
Biologiset näytteet
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden iässä
|
Näytteitä virtsan toksikologisia testejä varten kerätään kaikilta koehenkilöiltä ajankohtina T4 ja T5, jotta voidaan vahvistaa itseraportteja ja tarjota erillinen tulosmittaus.
Luotettava laboratorio (esim. Dominion Diagnostics) testaa näytteitä marihuanan, kokaiinin, opiaattien, amfetamiinien, barbituraattien, bentsodiatsepiinien ja etanolin varalta; nämä testit ovat tarkkoja käytettäviksi edeltävien 48-72 tunnin aikana.
|
12 ja 18 kuukauden iässä
|
|
Diagnostinen haastattelututkimus-IV (DIS-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz & Compton, 1995) on jäsennelty kliininen haastattelu, joka tuottaa DSM-IV:n elinikäisiä ja nykyisiä psykiatrisia ja päihteidenkäyttö-/väärinkäyttödiagnooseja.
DIS-IV vaatii haastattelijan koulutusta, mutta ei kliinistä asiantuntemusta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996) mittaa somaattista masennusta ja kognitiivista masennusta ja tarjoaa kokonaismasennuspisteen, joka on yhdenmukainen masennushäiriöiden DSM-IV-kriteerien kanssa.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Oireiden tarkistuslista 90-R (SCL90-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
SCL90-R (Derogatis, 1992) mittaa 9 aluetta, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus, joka tarjoaa maailmanlaajuisen ahdistuksen indeksin, Global Severity Index (Global Severity Index). GSI).
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Rosenbergin itsetunto (R-SES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
R-SES (Rosenberg, 1965) on laajimmin käytetty maailmanlaajuinen itsetunnon mitta, joka heijastaa MTC:n painotusta itsetunnon rakentamiseen ja tarjoaa positiivisia psykologisen tilan mittareita, jotka lisäävät muiden standardoitujen psykologisten mittareiden saamia oirekuvia. .
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
Sosiaalisen verkoston toimenpiteet (mukautettu)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Tutkimuksessa käytetään sosiaalisen verkoston mittareita, jotka on mukautettu olemassa olevista sosiometrisista tutkimuksista, jotta voidaan arvioida tukevan yhteisön muodostumista hoidon aikana ja sen jälkeen (esim. Longabaugh et al., 1993; Neaigus et al., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) ja kysyä vastaajilta heidän tärkeimpiä sosiaalisia verkostojaan viimeisten 30 päivän kontaktien perusteella.
Näihin toimenpiteisiin liittyy sosiometriseen analyysiin käytettävissä oleva ohjelmisto (esim. UCINET).
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
CAI (Client Assessment Inventory) ja henkilöstöarvioinnin yhteenveto (SAS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
CAI ja SAS (Kressel, 1998) mittaavat asiakkaiden ja henkilökunnan käsityksiä asiakkaiden edistymisestä ja osallistumisesta TC-hoitoon 14 alalla: kypsyys, vastuullisuus, arvot, huume-/rikollinen elämäntapa, mielikuvien säilyttäminen, työasenne, sosiaaliset taidot, kognitiiviset taidot, emotionaaliset taidot, hyvinvoinnin tunne, ohjelman rakenteen ja filosofian hyväksyminen, ryhmätoimintaan osallistuminen, kiintymys ja panostaminen ohjelma. Kaksi jälkimmäistä asteikkoa mittaavat osallistumista ja sitoutumista. |
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Terapeuttinen yhteisöasteikko olennaisten elementtien kyselylomake (SEEQ)
Aikaikkuna: hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
Tutkimuksessa käytetään SEEQ:ta (Melnick & De Leon, 1999; Melnick et al., 2000) toteutetun ohjelman ja TC-mallin välisen kongruenssin kaappaamiseen sekä erityisiä MTC-re-entry-asteikkoja kuvaamaan paluuohjelmaa. .
|
hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
|
Hoitopalveluiden arvostelu (TSR)
Aikaikkuna: hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
TSR (McLellan et ai., 1989) on itseraportointiväline, joka sisältää tiedot siitä, kuinka monta kertaa koehenkilö sai jonkin viidestä psykologisten ongelmien erikoishoitopalvelusta tietyn ajanjakson (30 päivän) aikana.
|
hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
|
Ohjelman seurantalomake (PMF)
Aikaikkuna: hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
PMF (Sacks, 1995) luettelee erityiset interventiot ja yksilöi kolme kriittistä komponenttia kullekin interventiolle.
PMF mukautetaan arvioimaan interventiotoimia ja -komponentteja kussakin interventiossa, ja tutkimushenkilöstö antaa sitä asiakkaille sekä E- että C-olosuhteissa.
|
hallinnoidaan kuukausittain hankkeen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljännesvuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Employment Survey (QES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Työllisyyden mittareita (kesto ja vakaus, työtunnit, tulot ja ammatillinen arvostus) mukautetaan vuoden 1977 QES:stä (Quinn & Staines, 1979).
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
|
The Quality of Life Interview (QLI) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
NDRI:n henkilökunta muutti ja lyhensi alkuperäistä QLI:tä (Lehman, Passidente & Hawker, 1986).
Instrumentti mittaa asiakkaiden tyytyväisyyttä heidän elämänsä asioihin, jotka ovat tärkeitä yhteiskunnassa menestymisen kannalta (esim. perhe, sosiaaliset suhteet, talous, terveys).
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-19982-1
- R01DA019982 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01-19982-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .