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MTC de Reingreso para Ofensores con Trastornos MICA

29 de agosto de 2013 actualizado por: National Development and Research Institutes, Inc.
El propósito de este estudio es examinar la transición de los delincuentes con enfermedades mentales y trastornos por abuso de sustancias químicas (MICA, por sus siglas en inglés) de la prisión a la comunidad, donde el tratamiento continuo generalmente se considera necesario para mantener los logros obtenidos por el tratamiento en la prisión y lograr resultados exitosos. El proyecto determinará la efectividad de un enfoque de comunidad terapéutica modificada (Re-Entry MTC) en comparación con el manejo de casos y la supervisión de libertad condicional que se brindan actualmente. El estudio también evaluará el impacto relativo en los resultados del tratamiento del tipo de tratamiento recibido en prisión y del progreso logrado en el tratamiento de reingreso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los delincuentes que tienen trastornos tanto de enfermedad mental como de abuso de sustancias químicas (MICA, por sus siglas en inglés) son una población de interés, en parte porque sus necesidades especiales imponen exigencias excepcionales a los sistemas de tratamiento y justicia penal, así como a los individuos y las familias. Este estudio examina el punto crucial de la transición de la prisión a la comunidad, donde el tratamiento continuo de los delincuentes generalmente se considera necesario para mantener los logros obtenidos por los esfuerzos de tratamiento en la prisión y lograr resultados exitosos. El proyecto tiene dos objetivos específicos; El objetivo 1 es probar la efectividad del tratamiento de MTC de reingreso en relación con una condición de control, y el objetivo 2 es evaluar el impacto relativo en los resultados del tratamiento del tipo de tratamiento recibido mientras estaba en prisión y del progreso logrado en el tratamiento de reingreso.

Al salir de prisión, los delincuentes varones con trastornos MICA que elijan participar en este estudio (N = 332), serán colocados en la condición experimental, (E) Comunidad Terapéutica Modificada de Reingreso (Reingreso MTC) o la condición de control, (C) Supervisión de libertad condicional y gestión de casos actualmente proporcionados, utilizando un procedimiento de asignación de bloque aleatorio. La investigación emplea una evaluación prospectiva, longitudinal y de medidas repetidas con cinco puntos de recopilación de datos: línea de base (Tiempo 1 o T1) correspondiente a la entrada en el centro penitenciario comunitario y en 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), y 18 (T5) meses después de la línea de base. La principal hipótesis del estudio es que la condición E (en comparación con la condición C) producirá una mejora significativamente mayor en los problemas que presenten los participantes del estudio, medidos por el uso de sustancias, los síntomas de salud mental y las actividades delictivas.

Este proyecto promoverá el conocimiento científico a través de un estudio controlado de la efectividad del modelo MTC, con éxito demostrado en entornos comunitarios, como una estrategia de reingreso para delincuentes con trastornos MICA, ampliando así la gama de modelos de tratamiento disponibles para dichos clientes en el comunidad. Además, el estudio examinará el grado en que el tratamiento penitenciario anterior modera la eficacia del MTC de reingreso, o la medida en que los resultados positivos son independientes del tipo de tratamiento recibido durante el encarcelamiento anterior. Esta distinción informará la planificación del programa al establecer el valor del tratamiento de MTC en prisión más MTC durante el reingreso versus el tratamiento de reingreso de MTC solo. Finalmente, el estudio prueba una hipótesis específica sobre el grado en que la efectividad del tratamiento de MTC de reingreso está mediada por el progreso del cliente durante el reingreso, lo que aumentará nuestra comprensión de la relación entre el progreso en el tratamiento y los resultados posteriores al tratamiento para los delincuentes con MICA. trastornos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

610

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Caqon City, Colorado, Estados Unidos, 81215 0300
        • Arrowhead Correctional Facility
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81002
        • San Carlos Correctional Facility
      • Sterling, Colorado, Estados Unidos, 80751
        • Sterling Correctional Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Delincuentes varones con enfermedades mentales graves y trastornos concurrentes de abuso de sustancias químicas (MICA, por sus siglas en inglés), como se aplica actualmente el término en el CDOC El abuso de sustancias químicas consiste en cualquier diagnóstico de trastorno por uso o dependencia de sustancias. El diagnóstico de trastorno[s] mental[es] grave[s] incluye categorías DSM IV para: Trastornos bipolares del estado de ánimo; Trastorno depresivo mayor; trastornos paranoides/delirantes; trastornos esquizofrénicos; Trastorno esquizoafectivo; y trastorno de estrés postraumático.

Criterio de exclusión:

  • El estudio no tiene criterios de exclusión aparte de los criterios programáticos que excluyen a los delincuentes que constituyen una amenaza para ellos mismos o para otros en la comunidad, según lo determine la Junta Correccional Comunitaria en el momento en que el delincuente es colocado en una instalación Correccional Comunitaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunidad Terapéutica Modificada de Reingreso (MTC de Reingreso)
En general, el modelo del programa MTC aplica tres ajustes fundamentales: mayor flexibilidad, menor intensidad y mayor individualización. Se conserva la función de TC central; el MTC, como todos los programas de TC, busca desarrollar una subcultura en la que los clientes aprendan a través de la autoayuda y la afiliación con la comunidad para fomentar el cambio en ellos mismos y en los demás. A partir de esta base (como se explica a continuación), se incorporaron adaptaciones adicionales para la población de delincuentes con trastornos MICA para incluir un énfasis en la modificación del pensamiento y el comportamiento delictivo; en reconocer y responder a la interrelación del abuso de sustancias, la enfermedad mental y la criminalidad (recuperación triple); y sobre el uso de estrategias para el manejo de los síntomas.
Comparador activo: Supervisión de libertad condicional y gestión de casos
Reconociendo la complejidad de los problemas que enfrentan los delincuentes que regresan a la comunidad y la importancia de la continuidad de la atención, el CDOC estableció un sistema de servicios de atención posterior al abuso de sustancias para los delincuentes en libertad condicional o colocados en instalaciones de correcciones comunitarias. Las opciones de tratamiento en todo el estado para los delincuentes consisten en una red de clínicas comunitarias y casas de transición en todo Colorado que brindan servicios de abuso de sustancias y servicios de salud mental. Los oficiales de libertad condicional y los administradores de casos de Community Corrections supervisan el cumplimiento del tratamiento para apoyar la participación en los servicios prescritos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protocolo de referencia y seguimiento de CTCR (Protocolo CTCR)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El Protocolo CTCR (CTCR, 1992) es una entrevista estructurada adaptada de ASI y DATAR para su uso en el tratamiento comunitario y el sistema de justicia penal. El Protocolo CTCR evalúa estos dominios: antecedentes sociodemográficos, uso de sustancias, funcionamiento psicosocial, participación en la justicia penal, educación, empleo, crianza de los hijos, relaciones entre pares y familiares, y salud. Se agregarán medidas de habilidades de vida independiente y funcionamiento comunitario.
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Sistema de Información de Registros del Departamento Correccional de Colorado (CDOC-RIS)
Periodo de tiempo: A los 6, 12 y 18 meses

El CDOC-RIS proporcionará datos sobre: ​​cargo en el que se basa el encarcelamiento; cargos anteriores; sentencia actual; estado de los delitos violentos; información toxicológica de la orina sobre el uso de drogas y alcohol; información médica; fechas de encarcelamientos anteriores; informes disciplinarios; todos los servicios recibidos en prisión; delitos cometidos después de la liberación, reencarcelaciones, información sobre la libertad condicional (incluida la entrada en tratamiento por abuso de sustancias).

Al tomar las medidas adecuadas para proteger la confidencialidad de los reclusos, el personal del estudio obtendrá los datos básicos de los registros digitales (y las actualizaciones correspondientes).

A los 6, 12 y 18 meses
Especímenes biológicos
Periodo de tiempo: A los 12 y 18 meses
Se recolectarán muestras para pruebas de toxicología de orina en todos los sujetos en T4 y T5, para corroborar los datos del autoinforme y proporcionar una medida de resultado separada. Un laboratorio confiable (p. ej., Dominion Diagnostics) analizará muestras para marihuana, cocaína, opiáceos, anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas y etanol; estas pruebas son precisas para su uso en las 48 a 72 horas anteriores.
A los 12 y 18 meses
Encuesta de entrevista diagnóstica-IV (DIS-IV)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz & Compton, 1995) es una entrevista clínica estructurada para generar diagnósticos psiquiátricos y de uso/abuso de sustancias de por vida y actuales del DSM-IV. El DIS-IV requiere capacitación del entrevistador, pero no experiencia clínica.
En la línea de base
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El BDI-II (Beck, Steer y Brown, 1996) mide la depresión somática y la depresión cognitiva y proporciona una puntuación total de depresión, en consonancia con los criterios del DSM-IV para los trastornos depresivos.
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Lista de verificación de síntomas 90-R (SCL90-R)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El SCL90-R (Derogatis, 1992) mide 9 dominios, que incluyen somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo, lo que proporciona un índice global de angustia, el Índice de gravedad global ( GSI).
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Autoestima de Rosenberg (R-SES)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El R-SES (Rosenberg, 1965) es la medida global de autoestima más utilizada, lo que refleja el énfasis de MTC en la construcción de la autoestima y proporciona medidas positivas del estado psicológico para aumentar los cuadros de síntomas obtenidos por las otras medidas psicológicas estandarizadas. .
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Medidas de Red Social (adaptadas)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El estudio empleará medidas de redes sociales adaptadas de estudios sociométricos existentes para evaluar la construcción de una comunidad de apoyo durante y después del tratamiento de reingreso (p. ej., Longabaugh et al., 1993; Neaigus et al., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) y preguntar a los encuestados sobre sus redes sociales más importantes en función del contacto en los últimos 30 días. Estas medidas van acompañadas de software disponible para el análisis sociométrico (por ejemplo, UCINET)
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Inventario de Evaluación del Cliente (CAI) y Resumen de Evaluación del Personal (SAS)
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses

El CAI y SAS (Kressel, 1998) miden las percepciones del cliente y del personal sobre el progreso del cliente y su participación en el tratamiento de TC en 14 dominios:

madurez, responsabilidad, valores, estilo de vida droga/criminal, mantenimiento de imagen, actitud de trabajo, habilidades sociales, habilidades cognitivas, habilidades emocionales, sensación de bienestar, aceptación de la estructura y filosofía del programa, participación en actividades grupales, apego e inversión en, el programa.

Las dos últimas escalas proporcionan medidas de participación y compromiso.

A los 3 y 6 meses
Cuestionario de la Escala de Elementos Esenciales de la Comunidad Terapéutica (SEEQ)
Periodo de tiempo: administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces
El estudio usará el SEEQ (Melnick & De Leon, 1999; Melnick et al., 2000) para capturar la congruencia entre el programa implementado y el modelo TC, y usará escalas especiales de reingreso de MTC para describir el programa de reingreso. .
administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces
Revisión de servicios de tratamiento (TSR)
Periodo de tiempo: administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces
El TSR (McLellan et al., 1989) es un instrumento de autoinforme que incluye elementos sobre el número de veces que el sujeto recibió alguno de los cinco tipos de servicios de tratamiento especializado para problemas psicológicos durante un período de tiempo determinado (30 días).
administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces
Formulario de seguimiento del programa (PMF)
Periodo de tiempo: administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces
El PMF (Sacks, 1995) enumera intervenciones específicas e identifica tres componentes críticos para cada intervención. El PMF se adaptará para evaluar las actividades y los componentes de la intervención dentro de cada intervención y será administrado por el personal de investigación a los clientes en condiciones E y C.
administrado mensualmente durante los primeros seis meses del proyecto y trimestralmente a partir de entonces

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Calidad del Empleo (QES)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
Las medidas de empleo (duración y estabilidad, horas trabajadas, ingresos y prestigio ocupacional) serán adaptadas de la QES de 1977 (Quinn & Staines, 1979).
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
La entrevista de calidad de vida (QLI) - forma corta
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses
El QLI original (Lehman, Passidente & Hawker, 1986) fue modificado y abreviado por el personal del NDRI. El instrumento mide la satisfacción de los clientes con aspectos de sus vidas importantes para el funcionamiento exitoso en la comunidad (p. ej., familia, relaciones sociales, finanzas, salud).
Al inicio y a los 3, 6, 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-19982-1
  • R01DA019982 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01-19982-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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