Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Re-Entry MTC dla przestępców z zaburzeniami MICA

29 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Development and Research Institutes, Inc.
Celem tego badania jest zbadanie przejścia przestępców z chorobami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji chemicznych (MICA) z więzienia do społeczności, gdzie dalsze leczenie jest ogólnie uważane za konieczne do utrzymania korzyści uzyskanych dzięki leczeniu w więzieniu i osiągnięcia pomyślnych wyników. Projekt określi skuteczność zmodyfikowanego podejścia społeczności terapeutycznej (Re-Entry MTC) w porównaniu z obecnie zapewnianymi sposobami zarządzania przypadkami i nadzorem przed zwolnieniem warunkowym. W badaniu zostanie również oceniony względny wpływ na wyniki leczenia rodzaju leczenia otrzymanego w więzieniu oraz postępów osiągniętych w leczeniu reentry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestępcy cierpiący zarówno na choroby psychiczne, jak i zaburzenia związane z nadużywaniem środków chemicznych (MICA) stanowią populację zainteresowania, po części dlatego, że ich specjalne potrzeby nakładają wyjątkowe wymagania na wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych i systemy leczenia, a także na osoby i rodziny. Niniejsze badanie analizuje kluczowy punkt przejścia z więzienia do społeczności, gdzie dalsze leczenie przestępców jest ogólnie uważane za konieczne do utrzymania korzyści uzyskanych dzięki wysiłkom związanym z leczeniem więziennym i osiągnięcia pomyślnych wyników. Projekt ma dwa konkretne cele; Celem 1 jest zbadanie skuteczności leczenia MTC przy ponownym wejściu w stosunku do stanu kontrolnego, a celem 2 jest ocena względnego wpływu rodzaju leczenia otrzymanego podczas pobytu w zakładzie karnym na wyniki leczenia oraz postępów osiągniętych w leczeniu ponownego wejścia.

Po zwolnieniu z więzienia przestępcy płci męskiej z zaburzeniami MICA, którzy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu (N = 332), zostaną umieszczeni w warunkach eksperymentalnych, (E) Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC) lub stan kontrolny, (C) Nadzór nad zwolnieniem warunkowym i zarządzanie sprawami obecnie zapewnione, przy użyciu losowej procedury przydzielania bloków. Badanie wykorzystuje prospektywną, podłużną, powtarzaną ocenę pomiarów z pięcioma punktami zbierania danych: linia bazowa (czas 1 lub T1) odpowiadająca wejściu do zakładu karnego oraz w 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4), i 18 (T5) miesięcy po wartości wyjściowej. Główną hipotezą badawczą jest to, że stan E (w porównaniu z warunkiem C) spowoduje znacznie większą poprawę w prezentowaniu problemów uczestników badania, mierzonych używaniem substancji, objawami zdrowia psychicznego i działalnością przestępczą.

Projekt ten przyczyni się do rozwoju wiedzy naukowej poprzez kontrolowane badanie skuteczności modelu MTC, który okazał się sukcesem w środowisku lokalnym, jako strategii powrotu przestępców z zaburzeniami MICA, rozszerzając w ten sposób zakres modeli leczenia dostępnych dla takich klientów w wspólnota. Ponadto badanie zbada stopień, w jakim wcześniejsze leczenie więzienne łagodzi skuteczność MTC ponownego wejścia lub stopień, w jakim pozytywne wyniki są niezależne od rodzaju leczenia otrzymanego podczas wcześniejszego uwięzienia. To rozróżnienie będzie pomocne w planowaniu programu poprzez ustalenie wartości leczenia MTC w więzieniu plus MTC podczas ponownego wjazdu w porównaniu z samym leczeniem MTC w przypadku ponownego wjazdu. Wreszcie, badanie testuje konkretną hipotezę dotyczącą stopnia, w jakim skuteczność leczenia Re-entry MTC jest zależna od postępów klienta podczas reentry, co zwiększy nasze zrozumienie związku między postępem w leczeniu a wynikami po leczeniu u przestępców z MICA zaburzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

610

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Caqon City, Colorado, Stany Zjednoczone, 81215 0300
        • Arrowhead Correctional Facility
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81002
        • San Carlos Correctional Facility
      • Sterling, Colorado, Stany Zjednoczone, 80751
        • Sterling Correctional Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przestępcy płci męskiej z poważną chorobą psychiczną i współwystępującymi zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji chemicznych (MICA), zgodnie z obecnym terminem stosowanym w CDOC. Rozpoznanie poważnych zaburzeń psychicznych obejmuje kategorie DSM IV dla: zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; Ciężkie zaburzenie depresyjne; Zaburzenia paranoiczne/urojeniowe; zaburzenia schizofreniczne; Zaburzenia schizoafektywne; i zespół stresu pourazowego.

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu nie ma innych kryteriów wykluczenia niż kryteria programowe, które wykluczają przestępców, którzy stanowią zagrożenie dla siebie lub innych w społeczności, zgodnie z ustaleniami Rady Więziennictwa Społecznego w momencie umieszczenia przestępcy w zakładzie poprawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC)
Behawioralne: Re-entry Modified Therapeutic Community (Re-entry MTC)
Ogólnie rzecz biorąc, model programu MTC obejmuje trzy podstawowe dostosowania – zwiększoną elastyczność, zmniejszoną intensywność i większą indywidualizację. Centralna funkcja TC została zachowana; MTC, podobnie jak wszystkie programy TC, ma na celu rozwój subkultury, w której klienci uczą się poprzez samopomoc i przynależność do społeczności, aby wspierać zmiany w sobie i innych. Z tej podstawy (jak omówiono poniżej) włączono dalsze adaptacje dla populacji przestępców z zaburzeniami MICA, aby uwzględnić nacisk na modyfikację myślenia i zachowania przestępczego; w sprawie rozpoznawania i reagowania na wzajemne powiązania nadużywania substancji, chorób psychicznych i przestępczości (potrójne wyzdrowienie); oraz na temat stosowania strategii zarządzania objawami.
Aktywny komparator: Nadzór nad zwolnieniami warunkowymi i zarządzanie sprawami
Behawioralne: Nadzór nad zwolnieniami warunkowymi i zarządzanie sprawami
Uznając złożoność problemów, z jakimi borykają się przestępcy powracający do społeczności, oraz znaczenie ciągłości opieki, CDOC ustanowiło system opieki pooperacyjnej dla przestępców zwolnionych warunkowo lub umieszczonych w zakładach karnych. Ogólnostanowe opcje leczenia przestępców obejmują sieć lokalnych klinik i domów tymczasowych w całym Kolorado, które zapewniają usługi związane z nadużywaniem substancji i usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Funkcjonariusze ds. zwolnień warunkowych i kierownicy ds. więziennictwa społeczności monitorują przestrzeganie leczenia, aby wspierać udział w zalecanych usługach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Protokół bazowy i uzupełniający CTCR (protokół CTCR)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Protokół CTCR (CTCR, 1992) to ustrukturyzowany wywiad zaadaptowany z ASI i DATAR do wykorzystania w leczeniu środowiskowym i systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Protokół CTCR ocenia następujące dziedziny: pochodzenie społeczno-demograficzne, używanie substancji psychoaktywnych, funkcjonowanie psychospołeczne, udział wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, edukacja, zatrudnienie, rodzicielstwo, relacje rówieśnicze i rodzinne oraz zdrowie. Zostaną dodane miary umiejętności samodzielnego życia i funkcjonowania społeczności.
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
System informacji o rekordach Departamentu Więziennictwa w Kolorado (CDOC-RIS)
Ramy czasowe: W wieku 6, 12 i 18 miesięcy

CDOC-RIS dostarczy danych na temat: zarzutów, na podstawie których odbywa się pozbawienie wolności; poprzednie opłaty; obecne zdanie; status przestępstw z użyciem przemocy; informacje toksykologiczne moczu dotyczące używania narkotyków i alkoholu; Informacja medyczna; daty wcześniejszych pobytów w więzieniach; raporty dyscyplinarne; wszystkie usługi otrzymane podczas pobytu w więzieniu; przestępstwa popełnione po zwolnieniu, ponowne aresztowania, informacje o zwolnieniu warunkowym (w tym poddaniu się leczeniu odwykowemu).

Podejmując odpowiednie kroki w celu ochrony poufności osadzonych, personel badawczy uzyska podstawowe dane z zapisów cyfrowych (i odpowiednie aktualizacje).
W wieku 6, 12 i 18 miesięcy
Próbki biologiczne
Ramy czasowe: W wieku 12 i 18 miesięcy
Próbki do testów toksykologicznych moczu zostaną pobrane od wszystkich pacjentów w T4 i T5, aby potwierdzić dane z samoopisu i zapewnić osobną miarę wyniku. Wiarygodne laboratorium (np. Dominion Diagnostics) przetestuje próbki na obecność marihuany, kokainy, opiatów, amfetamin, barbituranów, benzodiazepin i etanolu; te testy są dokładne do użycia w ciągu poprzednich 48-72 godzin.
W wieku 12 i 18 miesięcy
Ankieta do wywiadu diagnostycznego-IV (DIS-IV)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
DIS-IV (Robins, Cottler, Bucholz i Compton, 1995) jest ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym służącym do generowania diagnoz DSM-IV dotyczących całego życia oraz aktualnych diagnoz psychiatrycznych i związanych z używaniem/nadużywaniem substancji. DIS-IV wymaga przeszkolenia ankietera, ale nie wiedzy klinicznej.
Na linii bazowej
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) mierzy Depresję Somatyczną i Depresję Poznawczą i dostarcza Całkowity Wynik Depresji, zgodny z kryteriami DSM-IV dla zaburzeń depresyjnych.
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Lista kontrolna objawów 90-R (SCL90-R)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
SCL90-R (Derogatis, 1992) mierzy 9 domen, w tym somatyzację, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalną, depresję, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoiczne, psychotyzm, co zapewnia globalny wskaźnik dystresu, Global Severity Index (Global Severity Index). GSI).
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Poczucie własnej wartości Rosenberga (R-SES)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
R-SES (Rosenberg, 1965) jest najczęściej stosowaną globalną miarą samooceny, odzwierciedlającą nacisk MTC na budowanie samooceny i dostarcza pozytywnych miar stanu psychicznego, które wzmacniają obrazy symptomów uzyskane za pomocą innych standaryzowanych miar psychologicznych .
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Miary sieci społecznościowej (dostosowane)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Badanie będzie wykorzystywać miary sieci społecznych zaadaptowane z istniejących badań socjometrycznych, aby ocenić budowanie wspierającej społeczności podczas i po leczeniu re-entry (np. Longabaugh i in., 1993; Neaigus i in., 1996; Rosenbaum, Nuttbrock & Magura , 1997) oraz zapytać respondentów o ich najważniejsze sieci społecznościowe na podstawie kontaktów w ciągu ostatnich 30 dni. Miernikom tym towarzyszy dostępne oprogramowanie do analizy socjometrycznej (np. UCINET)
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Inwentarz oceny klienta (CAI) i podsumowanie oceny personelu (SAS)
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy

CAI i SAS (Kressel, 1998) mierzą postrzeganie postępów klienta i udziału w leczeniu TC przez klientów i personel w 14 domenach:

dojrzałość, odpowiedzialność, wartości, narkotykowy/przestępczy styl życia, utrzymywanie wizerunku, nastawienie do pracy, umiejętności społeczne, zdolności poznawcze, zdolności emocjonalne, dobre samopoczucie, akceptacja struktury i filozofii programu, uczestnictwo w zajęciach grupowych, przywiązanie i inwestowanie w, program.

Dwie ostatnie skale dostarczają miar uczestnictwa i zaangażowania.
W wieku 3 i 6 miesięcy
Kwestionariusz Terapeutycznej Skali Elementów Podstawowych (SEEQ)
Ramy czasowe: podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał
W badaniu zostanie wykorzystany SEEQ (Melnick & De Leon, 1999; Melnick i in., 2000) w celu uchwycenia zgodności między wdrożonym programem a modelem TC oraz specjalne skale ponownego wejścia MTC do opisania programu ponownego wejścia .
podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał
Przegląd usług leczenia (TSR)
Ramy czasowe: podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał
TSR (McLellan i in., 1989) jest narzędziem do samoopisu, które obejmuje pozycje dotyczące tego, ile razy podmiot otrzymał którykolwiek z pięciu rodzajów specjalistycznych usług terapeutycznych dotyczących problemów psychologicznych w danym okresie czasu (30 dni).
podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał
Formularz monitorowania programu (PMF)
Ramy czasowe: podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał
PMF (Sacks, 1995) wymienia konkretne interwencje i identyfikuje trzy krytyczne komponenty dla każdej interwencji. PMF zostanie dostosowany do oceny działań interwencyjnych i komponentów w ramach każdej interwencji i będzie administrowany przez personel badawczy klientom zarówno w warunkach E, jak i C.
podawane co miesiąc przez pierwsze sześć miesięcy trwania projektu, a następnie co kwartał

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości zatrudnienia (QES)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Miary zatrudnienia (czas trwania i stabilność, przepracowane godziny, dochód i prestiż zawodowy) zostaną zaadaptowane z QES z 1977 r. (Quinn i Staines, 1979).
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Wywiad Jakości Życia (QLI) - wersja skrócona
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
Oryginalny QLI (Lehman, Passidente & Hawker, 1986) został zmodyfikowany i skrócony przez personel NDRI. Narzędzie mierzy satysfakcję klientów z aspektów ich życia ważnych dla pomyślnego funkcjonowania w społeczności (np. rodzina, relacje społeczne, finanse, zdrowie).
Na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley Sacks, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-19982-1
  • R01DA019982 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01-19982-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj