- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00252083
ADAPT-POL: Centrum plánovaného rodičovství v El Pasu Přijetí a předvedení adaptace technik prevence
Centrum plánovaného rodičovství v El Pasu Přijímání a předvádění adaptace preventivních technik s populárním vůdcem mínění (ADAPT-POL)
Tato studie se bude zabývat následujícími otázkami:
- Byl významný rozdíl ve znalostech prevence HIV, postojích ke snižování rizika, normách, záměrech, vlastní účinnosti, počtu sexuálních partnerů a výskytu nechráněného análního styku mezi séropozitivními hispánskými muži, kteří mají sex s muži (MSM) po implementaci ADAPT- POL?
Hypotéza: Dojde k významnému nárůstu znalostí o prevenci HIV, záměrů a vlastní účinnosti týkající se používání kondomů. Po zavedení ADAPT-POL dojde u séropozitivních hispánských MSM ke snížení rizikových postojů, norem, počtu sexuálních partnerů a výskytu nechráněného análního styku.
- Jak souvisí expozice zásahu a intervenční dávka s následujícími proměnnými: znalosti o prevenci HIV, postoje, záměry a chování týkající se nechráněného análního styku?
Hypotéza: Intervenční expozice a dávkování pozitivně korelují se zlepšenými znalostmi o prevenci HIV, postoji, záměry a chováním týkajícím se nechráněného análního styku.
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný projekt, Adopting and Demonstration the Adaptation of Prevention Techniques (ADAPT), má dva hlavní cíle: za prvé pomoci Centrům pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) lépe porozumět procesům potřebným pro přizpůsobení behaviorálních intervencí založených na důkazech. nové podmínky nebo cílové populace; za druhé, využít návrh adaptačních pokynů CDC k přizpůsobení populárního vůdce názorů (POL) Jeffa Kellyho pro použití s dospělými, séropozitivními hispánskými muži, kteří mají sex s jinými muži (MSM). Cílová populace se bude přímo účastnit všech fází adaptačního procesu intervence.
ADAPT, známý jako ADAPT-POL v El Pasu, bude zahrnovat formativní výzkum a monitorování výsledků. Během obou období budou pracovníci ADAPT-POL provádět monitorování a hodnocení procesu, aby posoudili provedení zásahu a pomohli CDC porozumět tomu, jak návrhy postupů adaptačních pokynů fungují v reálném světě. Zástupci cílové populace se budou během formativní fáze účastnit fokusních skupin, rozhovorů s klíčovými informátory a setkání komunitních poradců; a potenciálně sloužit jako vůdci veřejného mínění (POL) během implementační fáze.
Poznatky získané během intervence ADAPT-POL budou rozšířeny do dalších intervencí a programů v Centru plánovaného rodičovství v El Pasu (PPCEP). To umožní vedení a zaměstnancům PPCEP činit informovaná rozhodnutí o přijetí intervencí a o tom, jaké kroky mohou být nezbytné pro přizpůsobení stávajících a budoucích intervencí PPCEP, které se zaměřují na hispánské populace. Na závěr činností ADAPT bude návrh pokynů pro přizpůsobení vypracovaný CDC revidován na základě získaných zkušeností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV séropozitivní
- Muži, kteří mají sex s jinými muži
- Sexuální kontakt k orgasmu s mužem za poslední rok
- hispánský
- Minimálně 18 let
- Ti, kteří navštěvují životaschopná místa pro nábor respondentů před a po implementaci dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- MSM, kteří nejsou ochotni se u studijního personálu identifikovat jako séropozitivní hispánští MSM, mohou být vyloučeni.
- Osoby mladší 18 let budou z účasti vyloučeny kvůli designu studie, který vylučuje přímou použitelnost hypotéz a intervencí jak u dospělých, tak u dětí z důvodu odlišného kognitivního vývoje, úrovní prevalence HIV a sociálních sítí.
- Závažné duševní onemocnění, které činí jednotlivce nevhodným pro účast
- Pod vlivem drog nebo alkoholu, což činí jednotlivce nevhodným k účasti
- Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
snížený výskyt nechráněného análního styku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
snížený počet sexuálních partnerů účastnících se nechráněného análního styku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vel S McKleroy, MPH, BSW, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-U65/CCU623833
- U65/CCU623833-01-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Populární vůdce mínění
-
Stanford UniversityThe Physicians FoundationDokončenoSociální stigma | Chování při hledání pomoci | Kultura pracoviště | Vzdělání, lékařství, pokračováníSpojené státy