- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00252083
ADAPT-POL: Planlagt foreldreskapssenter i El Paso som tar i bruk og demonstrerer tilpasningen av forebyggingsteknikker
Planlagt foreldreskapssenter i El Paso vedtar og demonstrerer tilpasningen av forebyggingsteknikker med populær opinionsleder (ADAPT-POL)
Denne studien vil se på følgende spørsmål:
- Var det en signifikant forskjell i HIV-forebyggingskunnskap, risikoreduksjonsholdninger, normer, intensjoner, selveffektivitet, antall seksuelle partnere og forekomst av ubeskyttet analt samleie blant seropositive latinamerikanske menn som har sex med menn (MSM) etter implementeringen av ADAPT- POL?
Hypotese: Det vil være en betydelig økning i HIV-forebyggingskunnskap, intensjoner og egeneffektivitet angående kondombruk. Det vil være en nedgang i risikoholdninger, normer, antall seksuelle partnere og forekomst av ubeskyttet analt samleie blant seropositive latinamerikanske MSM etter implementeringen av ADAPT-POL.
- Hvordan er eksponering for intervensjon og intervensjonsdosering relatert til følgende variabler: HIV-forebyggende kunnskap, holdninger, intensjoner og atferd angående ubeskyttet analt samleie?
Hypotese: Intervensjonseksponering og dosering er positivt korrelert med forbedret HIV-forebyggingskunnskap, holdninger, intensjoner og atferd angående ubeskyttet analt samleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet, Adopting and Demonstrating the Adaptation of Prevention Techniques (ADAPT), har to hovedmål: For det første å hjelpe Centers for Disease Control and Prevention (CDC) til å bedre forstå prosessene som trengs for å tilpasse evidensbaserte atferdsintervensjoner slik at de passer nye forhold eller målpopulasjoner; for det andre å bruke CDCs utkast til tilpasningsveiledning for å tilpasse Jeff Kellys Popular Opinion Leader (POL) for bruk med voksne, seropositive latinamerikanske menn som har sex med andre menn (MSM). Målgruppen vil delta direkte i alle faser av tiltakstilpasningsprosessen.
ADAPT, kjent som ADAPT-POL i El Paso, vil inkludere formativ forskning og resultatovervåking. Gjennom begge periodene vil ADAPT-POL-staben gjennomføre prosessovervåking og evaluering for å vurdere leveringen av intervensjonen, og for å hjelpe CDC å forstå hvordan utkastet til tilpasningsveiledningsprosedyrer fungerer i en virkelig verden. Representanter for målgruppen vil delta i fokusgrupper, nøkkelinformantintervjuer og samfunnsrådgivermøter i den formative fasen; og potensielt tjene som populære opinionsledere (POL) under implementeringsfasen.
Kunnskapen oppnådd under ADAPT-POL-intervensjonen vil bli spredt til andre intervensjoner og programmer ved Planned Parenthood Center of El Paso (PPCEP). Dette vil tillate PPCEP-ledelse og ansatte å ta informerte beslutninger om vedtakelse av intervensjoner og hvilke skritt som kan være nødvendige for å tilpasse eksisterende og fremtidige PPCEP-intervensjoner som retter seg mot latinamerikanske populasjoner. Ved avslutningen av ADAPT-aktiviteter vil CDC-utviklet utkast til tilpasningsveiledning bli revidert basert på erfaringene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79902
- Planned Parenthood Center of El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV seropositiv
- Menn som har sex med andre menn
- Seksuell kontakt til orgasme med en mann i løpet av det siste året
- Hispanic
- Minst 18 år
- De som besøker levedyktige arenaer for å rekruttere respondenter før og etter implementering av spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- MSM som ikke er villige til å identifisere seg for å studere ansatte som seropositive latinamerikanske MSM kan bli ekskludert.
- De under 18 år vil bli ekskludert fra deltakelse på grunn av studiedesignet som utelukker direkte anvendelighet av hypoteser og intervensjon på både voksne og barn på grunn av ulik kognitiv utvikling, HIV-prevalensnivåer og sosiale nettverk.
- Alvorlig psykisk lidelse som gjør den enkelte uegnet for deltakelse
- Påvirket av rusmidler eller alkohol som gjør den enkelte uegnet for deltakelse
- Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
redusert forekomst av ubeskyttet analt samleie
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
redusert antall seksuelle partnere som deltar i ubeskyttet analt samleie
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vel S McKleroy, MPH, BSW, Centers for Disease Control and Prevention
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCHSTP-U65/CCU623833
- U65/CCU623833-01-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Populær opinionsleder
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmer | TakyarytmierForente stater
-
University of MiamiAvsluttetIkke-småcellet lungekreft | NSCLCForente stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtHjertefeilForente stater, Frankrike, Saudi-Arabia, Canada, Italia, Danmark, Australia, Østerrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullført
-
AtaCor Medical, Inc.FullførtVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær arytmiParaguay
-
Biotronik, Inc.FullførtPasienter indisert for en ICDForente stater
-
AtaCor Medical, Inc.FullførtVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær arytmiParaguay
-
LifeWatch Services, Inc.Avsluttet
-
Boston Scientific CorporationFullført